一、真空冷冻干燥的定义与优点： 

    制品经完全冻结，并在一定的真空条件下使冰晶升华，从而达到低温脱水的目的，此过程即称为冷冻干燥（Freeze-drying），简称冻干。 

    冻干的固体物质由于微小的冰晶体的升华而呈现多孔结构，并保持原先冻结时的体积，加水后极易溶解而复原，制品在升华过程中温度保持在较低温度状态下（一般低于-250C），因而对于那些不耐热的物质，诸如酶、激素、核酸、血液和免疫制品等的干燥尤为适宜。干燥的结果能1 概述
　　在药品精制设备中，旋转真空干燥机是结构相对比较复杂、加工要求较高的一种设备。首先是为了保证真空度必须设旋转机械密封件，处于旋转动态干燥中的药品易起粉尘，为减少产品损失又必须阻止粉尘随真空尾气散失。因真空干燥中的水蒸气呈饱和状态，稍低于露点即冷凝析出，还会和产品粉尘一起凝析在壁面上，所以还必需将尾气过滤器设在干燥机内部。还需要给旋转运动中的设备提供可靠的热量和检测控制产品及热源的温度，这一切结构均需要严格符合GMP的规范，于是使旋转真空干燥机的结构变得复杂起来。
　　设备按规模需要分大型和小型的，大型干燥机筒体内空间大，易于加工施焊和清“QS”是质量安全Quality safety的英文缩写。它是我国最新实施的食品安全标志，它是国家质检总局按照国务院批准的三定方案确定的职能，依据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《工业产品生产许可证试行条例》等法律法规以及《国务院关于进一步加强产品质量工作若干问题的决定》的有关规定，制定的对食品及其生产加工企业的监管制度。
　　QS认证主要包括三项内容：
　　（一）是对食品生产企业实施食品生产许可证制度。对于具备基本生产条件、能够保证食品质量安全的企业，发放《食品生产许可证》，准予生产获证范围内的产品；凡不具备保证产品质量必备条件的企业不得从事食品生产加工．３、ＪＢ／Ｔ９８２２．１中４．２规定的要求。
　　轴承温升——轴承温升是反映粉碎机安装质量水平的重要指标，温升高会损坏机器，应符合ＪＢ／Ｔ６２７０中３．４．８ｃ、ＪＢ／Ｔ９８２２．１中３．４规定的要求。
　　噪声——噪声是反映粉碎机加工制造、安装质量水平的重要指标，也影响到操作人员的工作环境，应符合ＪＢ／Ｔ６２７０中３．２、ＪＢ／Ｔ９８２２．１中３．２规定的要求。
　　粉尘浓度——粉尘浓度是反映粉碎机密封性能好坏的指标，它不仅关系到操作人员的工作环境，对人的身体健康有直接影响，还涉及到使用的安全性问题，应符合ＪＢ／Ｔ６２７０中３．２、ＪＢ／Ｔ９８２２．１中５．８规定的要求。