1 前言

   
    我国加入世贸组织(WTO)，是机遇也是挑战。以制药行业来说产量大、价格低是优势，但出口药品除质量指标以外，还要由进口国或国际公认的机构对该药品的生产过程（包括接触药品的设备）进行检查，符合有关规定和要求方可出口。我国现行实施的规范是国家药品监督局1998年修订的《药品生产质量管理规范》及药品生产管理规范附录。上述规范及附录已由国家经贸委医药行业信息中心于1999年10月汇集于《药品GMP认证》一书中，该书同时收入了《美国现行药品生产质量管理替代规范》(CGMP)199双锥回转真空干燥机筒体的旋转速度越快，干燥速度越高。但在干燥后期，随着物料湿含量的下降，干燥速度也降低，此时提高转速对干燥速度的提高无益。另外，在干燥初期，较快的旋转速度，容易导致湿分汽化过快而产生物料粘结成团的现象。因此，应在干燥初期采用较低的转速，待物料表面较干、不结团时再提高转速，从而加快干燥速度、缩短干燥时间。双锥回转真空干燥机在干燥过程中往往会出现真空度不够或过高，这通常有3个方面的原因：（1）真空端机械密封泄露；（2）真空管道泄露或堵塞；（3）过滤器堵塞。这就需要在使用过程中进行检查，同时要进行维护保养、清洗等。
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