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GMP是英文“Good Manufacture Practice“一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到:
纯度的要求。药品的纯度,是药品质量好坏的重要标志,必须符合国家法定标准 传统的药丸、胶囊、片剂的干燥灭菌均采用蒸汽和隧道烘箱进行,这不仅需要大量的生产车间,而且还要配备价格昂贵的空调设备,消耗大量的能源,并且干燥时间很长,一般需要数小时或者数天。采用微波设备对药丸、胶囊、片剂进行干燥和灭菌,可以减轻劳动强度,提高质量,并能保证产品的一至性。 在药品生产中,为了保证药品的均匀度和良好的流动性,常将原料用一定的方法制成颗粒(药丸、胶囊、片剂)。利用微波的热效应和非热效应,进行低温干燥和杀菌处理,微波能量直接辐射到药品中,使药品内部温度升高,产生压力,加速被约束水分子的转移,被处理物品中的水份逐步向外蒸发,此时微波设备中再通以适当的热风,将蒸发目前,选矿产品的干燥主要用回转窑、直接或间接加热的圆筒干燥机、电干燥箱、远红外干燥设备等。但这些设备占地面积大、运转能耗大、热利用率低,同时,设备操作自动化程度低、干燥过程中产品的损失大,干燥成本高,严重影响选厂的经济效益。当前,干燥技术发展迅速,喷雾干燥、流化床干燥、气流闪蒸干燥机的研究和应用范围已十分广泛。针对选矿产品的特点,结合其它行业新的干燥技术,在气流干燥的基础上研制了适用于矿产品的高效闪蒸干燥机,也称为旋转粉碎气流快速干燥设备。 1工作原理及系统组成 高效闪蒸干燥机是气流干燥设备的一种,干燥介质为热空气。工作原理为:空气经鼓风机中药材仓库储存的实践证明,如果在一定条件下,将中药材的含水量控制在一定限度内,质量就不会发生变异。如北方在气温30℃时,把红枣的含水量控制在12%—17%、党参11%—16%、苦杏仁6%—8%、北沙参12%—15%、黄芪11%—14%等时,在储存的过程中就会发生质量变化.这就是所谓的中药材“安全水分”,它是指在一定条件下,能使其安全储存,质量不发生变异的临界含水量。 因此,采收加工后的中药材,必须及时干燥至安全水分限度,才能保证中药材的质量。 目前,中药材的常用干燥技术有以下几种: 日晒法 这是大多数药材常用的一种干燥方法.晾晒时,应选择晴朗、有风的天气,将药材薄 燃料:煤 高温热管热风炉在福建某厂使用至今,热风洁净,各项指标均达到了设计要求,完全满足了该厂生产工艺需要。原项目设计规模为年产量2000吨,使用该设备后,由于突破了生产“瓶颈”,年产量可达3000吨,与传统热风炉相比,热风温度从350℃提高到550℃;干燥效率从60%提高到81%。综合年经济效益达到70万元。 五、总结 热管热风炉作为一种新型的热风炉,它可以获得500℃以上的干净热风,能够满足各种用热风设备的需要;而且烟气排烟温度低,因此热效率高、节省燃料,是一种高效节能型热风设备。它不仅适合于白炭黑的喷雾干燥,也同样适合于很多食品、颜料及其它化工产品的干燥。
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