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GMP是英文“Good Manufacture Practice“一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到:
纯度的要求。药品的纯度,是药品质量好坏的重要标志,必须符合国家法定标准
卫生陶瓷坯体干燥除了与其他陶瓷产品一样具有普遍性外,还有其特殊性。由于件大、器型复杂,一般工厂在采用石膏模注浆工艺时,同一坯体往往同时存在空心注浆(单面吃浆)和实心注浆(双面吃浆)两种方式,坯体各部位的厚度、致密性受模具、泥浆性能、石膏性能等诸因素的影响,很难达到一致,且相差较大。因此在干燥过程中各阶段的受热、水分的内部迁移和外部扩散以达到平衡的速度往往不能一致,容易产生各部分收缩率差异,这是卫生陶瓷坯体干燥难度大,容易产生开裂、变形等缺陷的原因。
多少年来,国远古以来,人类就习惯于用天然热源和自然通风来干燥物料,完全受自然条件制约,生产能力低下。随生产的发展,它们逐渐为人工可控制的热源和机械通风除湿手段所代替。 近代干燥机开始使用的是间歇操作的固定床式干燥机。19世纪中叶,洞道式干燥机的使用,标志着干燥器由间歇操作向连续操作方向的发展。回转圆筒干燥器则较好地实现了颗粒物料的搅动,干燥能力和强度得以提高。一些行业则分别发展了适应本行业要求的连续操作干燥器,如纺织、造纸行业的滚筒干燥器。 喷雾干燥机 20世纪初期,乳品生产开始应用喷雾干燥器,为大规模干燥液态物料提供了有力的工具。40年代 闪蒸干燥机是发展最快应用范围最广泛的机型之一,在国内也称旋流干燥机,旋转快速干燥机。闪蒸干燥机有机地结合了流化、旋流、喷动、粉碎、分级技术,是流化技术、旋流技术、喷动技术及对流传热技术的优化组合,设备的技术含量较高,适用于膏糊状、颗粒状、滤饼状及泥浆状物料的干燥。 闪蒸干燥机具有热效率高,干燥时间短,节能效果好的优点。对膏糊状物料可直接干燥制成粉状干燥产品,节省了干燥前预处理,干燥后粉碎、筛分减低对环境的污染。 本干燥机不设常规双锥真空干燥机一样的旋转真空密封件,不存在机械磨损异物污染可能。本干燥机干燥温度由控制一次蒸汽量以稳定二次低温蒸汽干燥温度,设定二次干燥温度就确定了干燥的最高操作温度,即使产品已脱水干净,也能确保产品不超过干燥温度值。本干燥机既无结构性污染,干燥速度快、自然定留时间短,再由稳定高效的低温蒸汽加热,所以能达到很高的干燥效率和极高的产品质量。 本干燥机抽出尾气中不带产品粉尘,产品收得率≥ 99%。 本干燥机可一次性加料和卸料,卸料干净利落,可配专用卡箍式干燥料筒。过滤器折卸简单方便,取出过滤器后筒体很容易清洗干净,所以操作十分容易。
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