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一: GMP的发展过程
GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难,特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后,公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下,美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》(Federal Food Drug Cosmetic Act).
GMP作为制药企业药品生产和质量的法规,在国外已有三十年的历史。美国F
站内编号 专利名称 [ABB07-001-001] 一种立式强化筛分机[ABB07-001-002] 用于两种固相混合物连续分离的流化床设备[ABB07-001-003] 分离装置[ABB07-001-004] 圆盘筛分机之类的旋转轴组件及其制造方法[ABB07-001-005] 用来筛分颗粒材料的分离器[ABB07-001-006] 用于颗粒物料如谷物类的筛分设备[ABB07-001-007] 从粮食和散装物料中筛去重物的方法和设备[ABB07-001-008] 分选机[ABB07-001-厂的纳米碳酸钙生产线由于使用了旋转闪蒸干燥机,导致产品中有超标大颗粒,无法满足要求。2002年1月,该厂家与我院联系进行改造。后来,该厂家采用了我院研制的微粉干燥机,产品性能大大改善,完全满足了厂家的要求。这充分说明微粉干燥机的优越性。 另外,微粉干燥机还可以直接干燥对浆状物料如分子筛等进行干燥。 5 结束语 微粉干燥机是在旋转闪蒸干燥机的基础上开发出来的一种新型干燥机。但微粉干燥机的结构型式更加先进,性能更优越,尤其适合于超细物料的干燥。微粉干燥机的制造费用与旋转闪蒸干燥机相比增加不多。在纳米技术蓬勃发展的今天,微粉干燥机的应用范围将会越来越广阔。
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