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GMP是英文“Good Manufacture Practice“一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到:
纯度的要求。药品的纯度,是药品质量好坏的重要标志,必须符合国家法定标准摘 要:介绍了微波干燥的原理和主要特点,研究了利用微波辐射干燥氟化铝工艺,探讨了微波功率、微波辐射时间、物料质量、物料厚度对氟化铝脱水率的影响。实验的最佳条件为微波功率2. 0 kW、干燥时间80 s、物料质量400 g、物料厚度2. 0 cm。实验结果表明,利用微波辐射干燥,氟化铝含水质量分数小于1% ,且干燥时间短、能耗低,实验为工业化提供了必要的参考数据。 氟化铝工业生产的湿化学方法大体分为两类:一是以硫酸分解萤石生成氢氟酸,再与氢氧化铝反应制得氟化铝湿料;另一类是以磷肥工业副产氟硅酸与氢氧化铝反应制得氟化铝湿料。氟化铝湿料含水质量分数约50% (结晶水1、工作可靠,热效率高,物料烘干效果好,容易实现自动化控制,操作人员少。 2、转筒烘干机具有结构紧凑,占地面积少,是相同产量单筒烘干占地面积的地二分之一。 3、烘干机设备所需投资是国外进口产品6/1。 4、烘干机筒体自我保温热效率高达80%以上(传统单筒烘干机热效率仅为35%)提高热效率45%。 5、物料终水份确保0.5%以下,是干混沙浆及矿渣粉生产线首选产品。 6、比单筒烘干机减少喷雾的液核就越细。一般取1~2 mm。 (3)喷嘴的喷孔长径比(L/d)。L/d =2时,雾化效果较好。从实验观察可见,随L/d变小,雾化效果更好。 (4)喷嘴的入口角度(α)。a=60°,可观察到烟雾状细雾,液核区雾滴较细。 (5)喷嘴的出口扩散角(β)。如果出口扩散角过小,在喷射过程中将产生一定的附壁现象(喷嘴出口容易堵塞),对喷射有一定的扰动,因而射流的不稳定性增加,操作困难。 小结 本文研制的气流雾化喷嘴,具有结构简单、紧凑、零部件少,经济实用等优点。已在实验中应用,效果良好。可用于喷动流化床造粒装置中,为喷动流化造粒装置的推广应用发挥重要作用。
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