近年来，各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求，因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说，这些认证的重点都集中在精、干、包岗位，所以干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定，尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前，我国原料药干燥器类型比较多，其各自特点和适用条件不同。

    ▲真空干燥箱 用于中小试生产

    真空干燥箱为较古老的干燥装置，箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热中国原料药和药用中间体(以下统称原料药)以其低廉的价格在国际市场占有重要地位，我国加入WTO既给制药行业带来了机遇，同时也给制药行业带来了新的挑战。出于各种不同的目的，近两年来各原料药进口国对我国制药企业的生产过程和社会责任提出了更高的要求，因此各种认证迅速在制药行业展开，同时我国的《药品生产质量管理规范》(GMP)认证工作也在加快进程。这些认证的重点对原料药来说都集中在精、干、包岗位，干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥装置必须符合GMP要求，保证药品生产过程的合理、产品均一、无积料、可以满足在线清洗(CleaninginPlace，CIP)要求等，用于无菌原料药上的干燥装置还要满足在线灭菌(粉碎机的使用
　　粉碎机使用前须检查本机外形有无运输之破损，各随机资料是否齐全。
　　粉碎机接通电源前，请先确认机腔内是否有铁件异物，以防打刀，并手动转动飞轮一圈以上。绝对禁止手搬动活用刀，以确保安全。
　　确保粉碎机主机转向正确，即可启动电机，投入生产。
　　注意：粉碎机主机转向运转时不得反转，否则将导致放置定、固定刀损毁及左右迷宫损坏之严重设备事故。
　　粉碎机的维护保养
　　粉碎机刀具视物料 

物料名称

形态

原含水%

终含水%

此外，技术进步还将扭转目前国内干燥设备的出口局面。目前我国干燥设备尚未形成出口规模，出口量还不及总量的5%，且主要销往东南亚。但据权威预测，随着技术发展，未来几年内我国出口干燥设备占总产量的比例将由5%提升至10%，外销市场也将由东南亚拓展到欧美。国内大型干燥设备制造与国际水平存在较大差距的局面由此可望改善。

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