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一: GMP的发展过程
GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难,特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后,公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下,美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》(Federal Food Drug Cosmetic Act).
GMP作为制药企业药品生产和质量的法规,在国外已有三十年的历史。美国F系统化技术应用于物料干燥的一种方法。于干燥室中将稀料经雾化后,在与热空气的接触中,水分迅速汽化,即得到干燥产品。该法能直接使溶液、乳浊液干燥成粉状或颗粒状制品,可省去蒸发、粉碎等工序。 喷雾干燥具传热快,水分蒸发迅速,干燥时间瞬间的特点,且制品质量好,质地松脆,溶解性能也好,能改善某些制剂的溶出速率,适用于热敏性药物,此外,喷雾干燥还可用于制备微囊。 染料干燥广泛采用的方法。将染料雾化而去除水分的干燥方法。适用于各类染料的干燥。可以干燥染料细粉、超细粉、无粉尘粉剂及空心颗粒剂。按染料雾化方式可分为三类:(1)气流式雾化,利用压缩空气或水蒸气茶叶加工是我国的传统产业。为了提高茶叶的加工质量和产业现代化,有必要在茶叶初加工业和深加工业应用新的科学技术,而先进的微波技术在茶叶中有较好的应用前景。 微波是指在3OMHz-300000MHz介于无线电和光波之间的超高电磁波.目前,应用在食品工业中的微波装置的中心波长0.328m(频率915MHz)或0.1225m(频率2450MHz)。 一、微波干燥设备在茶叶杀青中的应用 生产绿茶、乌龙茶,均需要加热杀青处理,以钝化多酚氧化酶的活性,蒸发部分水分,挥发青草气味,软化组织。目前生产上常用炒青方式进行杀青处理,少数地方采用蒸汽杀青方式。烘箱适用于比室温高5~300℃(有的高200℃)范围的烘培、干燥、热处理等,灵敏度通常为±1℃。它的型号很多,但基本结构相似,一般由箱体、电热系统和自动控温系统三部分组成。其使用及注意事项总结如下: 1.烘箱应安放在室内干燥和水平处,防止振动和腐蚀。 2.要注意安全用电,根据烘箱耗电功率安装足够容量的电源闸刀。选用足够的电源导线,并应有良好的接地线。 3.带有电接点水银温度计式温控器的烘箱应将电接点温度计的两根导线分别接至箱顶的两个接线柱上。另将一支普通水银温度计插入排气后者是热传导和对流换热的组合,使用时的正常流动的热空气量远远不够的国家,以满足所需的热干燥使用设置的换热机,供给部分或大部分热量,哪些类型的操作可以大大节省能源。采取多种形式的换热机。流化床干燥还经常用于组合干燥中等教育和高等教育。实行普通振动流化床说,振动流化床。有一个流动的振动的振动源可分为两类:一为振动电机驱动,其他为普通电机通过激振箱产生振动,使弹簧。振动时,床的大小,后者更好。流化床喷雾造粒干燥机的过程中,流态化技术,雾化技术和干燥的有机结合三个。它是将雾化喷淋液体进入流化床的种子,所以种子继续增长和干燥,以达到所需的规模,时间以外的弹射机。该机件小型和大型的生产能力,可创造大颗粒。
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