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近年来,各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说,这些认证的重点都集中在精、干、包岗位,所以干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前,我国原料药干燥器类型比较多,其各自特点和适用条件不同。
▲真空干燥箱 用于中小试生产
真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热于被干燥物料的水分子的热泪盈眶运动,从而有利于被干燥物料内部水分和表面水分的排出,达到干燥目的。采用蒸汽夹套及空心轴加热物料,因此增加了传热面积。滑动轴承座直接装在两端拱盖上。拱盖与筒体法兰联接并与主轴采用填料密封,整机较为紧凑。中空轴耙叶与筒体内壁间隙不大于2mm;另外,中空轴管上分段挂有链条圈,清除积料,因而提高了传热系数。进料口接管上有温度计插管,主轴轴管上焊有橄榄形耙管,上焊耙叶。主轴转动时,物料由筒体上部中间加料口进入,耙叶将物料推向两端。反转时,物料从两端耙向中间,反复循环,水分从加料口真空泵接口处带走,水分中夹带的粉尘(溶液)由冷凝器、捕集器收集,下部出料口出料。
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