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实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标,GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步,只有继续开展产品认证,才能完成对企业的产品质量的最终评定。
体系认证尚存局限
我国目前对药品生产企业和车间(剂型)的GMP强制性认证,主要是对其质量保证体系的确认,属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业(车间)概貌和对企业(车间)实施GMP的总体评价,并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基木材含水率较高时,必须采用较低的温度和较高的湿度;木材含水率在30%左右是关键时期,干燥必须平缓进行;不同材堆的木材含水率差异较大时,必须进行均衡处理......。对木材含水率不了解的情况下,干燥只能凭经验进行。由于木材种类繁多,且材性十分复杂,凭经验干燥木材有时是不可靠的。性能优良的木材干燥设备应具备测量木材含水率的基本功能。 5.自动控制有必要吗? 木材干燥是一个漫长的过程,整个过程中,干燥设备 将瓜果、蔬菜经切片,脱水后,成为脱水蔬果片。此类干片经真空包装后,可贮藏半年至一年不会变质。干片经复水后,与新鲜蔬果片色、香、味均无大的差别,适于烹调食用。水果干片则可即食,它基本保持原来水果的香味和口味。脱水蔬果具有巨大的国内外消费市场。 蔬果干片,再经膨化处理,可得口感极佳的脆片。蔬果脆片是90年代出现的新型消闲美食。蔬果脆片是纯天然绿色食品,含有大量维生素,无任何添加剂,经常食用不会发胖,而且补充了有益健康的大量维生素。特别是对厌食蔬菜的儿童,食用蔬果脆片可补充身体发育所需的各种维生素。因此,发展蔬菜脆片生产具有极大 摘 要 螺旋式干燥机是根据我国脱硫石膏处理的目的和目标,结合目前电厂脱硫处理所排出的脱硫石膏,在原干燥机的基础上,开发出的一种新型干燥装置,配套热能回收技术,多效蒸发节能技术,通过多层结构将多种技术结合在一起,同时实现了螺旋式干燥机的大型化制造,是一种可以大量处理物料的干燥装置。螺旋式干燥机广泛应用,在产业政策角度,使电厂脱硫石膏得到妥善的处理和有效的综合利用,能促进脱硫环保工业及其相关产业健康、快速发展,并能节约天然石膏资源,脱硫石膏还可以循环重复使用,综合利用率达到100%,加快了电厂环保实施进度,解除了电厂脱硫的后顾之忧。 少量不溶解的粉状固体与液体的混合机理,与密度成分不同,互不相溶的液体的混合机理相同,只是搅拌不能改变粉状固体的粒度。若混合前固体颗粒不能使其沉降速度小于液体的流动速度,无论采用何种搅拌方式都形不成均匀的悬浮液。 不同膏状物的混合主要是将待混物料反复分割并使其受到压、辗、挤等动作所产生的强剪切作用,随后又经反复合并、捏合,最后达到所要求的混合程度。这种混合很难达到理想混合,仅能达到随机混合。粉状固体与少量液体混合后为膏状物,其混合机理与膏状物料混合的机理相同。 不同的热塑性物料以及热塑性物料与少量粉状固体的混合,需要依靠强剪切作用,反复地揉搓和捏合,才能达到随机混合。
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