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GMP是英文“Good Manufacture Practice“一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到:
纯度的要求。药品的纯度,是药品质量好坏的重要标志,必须符合国家法定标准 选矿工艺技术与选矿设备的发展是同步的,设备的技术水平不仅是工艺水平的最好体现,其生产技术状态也直接影响着生产过程、产品的质量和数量以及综合经济效益。 1 粉碎工艺与设备 粉碎是大块物料在机械力作用下粒度变小的过程。粉碎是矿物加工过程的重要环节。粉碎可分为四个阶段:破碎、磨矿、超细粉碎、超微粉碎。粉碎过程是高能耗的作业,粉碎过程的基本原则是“多碎少磨”。 1.1 破碎流程 (1)一段破碎流程。一段破碎流程一般用来为自磨机提供合适的给料,常与自磨机构成系统。该工艺流程简单,设备少,厂房占地面积小。 (2)两
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