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常州市广博干燥设备有限公司(http://www.yfdry.cn)专业生产实验室专用小型电加热双锥回转真空干燥机,喷雾干燥机,热风循环烘箱等干燥设备。产品广泛应用于化工、制药、食品、冶金、建材、农副等行业,深受用户好评。 ·English ·网站地图
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双锥回转真空干燥机
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冷冻干燥技术在基因工程药物中的具体应用

      随着生物技术的迅猛发展,生物活性物质不断被利用,利用转基因的宿主体(原核和真核)细胞生产的活性物质作为药物已应用于临床,国内外批准上市的已逾50种,正在开发的数量达几百种其中,大部分是蛋白质和活性多肽蛋白质分子的化学结构决定其活性影响活性的因素很多,主要有两方面,一是结构因素,包括分子量大小,氨基酸组成,氨基酸序列,有无二硫键,二硫键位置,空间结构;二是蛋白质分子周围的环境因素,蛋白质!多肽受复杂的物理!化学因素影响而产生凝聚!沉淀!水解!脱酰氨基等变化国内已批准上市的基因工程药物和疫苗有20多种,大部分是冻干制剂,原因就是冻干制剂能长期保持蛋白质!多肽的活性因此,在新药的研发过程中,冻干技术是重要的一个环节。
  在加入WTO后,全球一体化,市场开放,药物二次加工市场发展迅速,药物外包加工(Outsourcing)早已成为欧美制药工业的一种惯例据报道,2003年全球药物外包市场达300亿美元,2004年估计达340~350亿美元制剂外包约占整个药物外包市场的26%,其余为原料药外包加工20世纪90年代后,委托加工原料药(订单加工原料药)已被技术要求更高的/提高原料药的加工档次0所代替,即大公司将其开发的新药(原料药)交给具有很强科技实力的科研开发型公司,由后者将新药(尤其是蛋白质/多肽类药以及抗病毒药!抗癌药等等)加工成适合作为纳米级制剂!冻干粉针!口腔快溶片!气雾/干粉吸入剂,以及其他新颖给药途径的原料药这一方式成为/药物二次加工的新目标冻干针剂是其中一项重要的技术产品,如荷兰的DSM公司,它是欧洲著名的药物二次加工大企业,擅长加工抗生素原料药的冻干粉针剂2004年,投资6200万美元扩大冻干粉针剂生产能力(11台超大型冻干机,每台占地30多m2),成为欧洲最大的粉针剂生产公司加拿大的PATHEON公司是北美主要的药物二次加工企业,主营代加工冻干粉针剂该公司与意大利合作在意大利建立一个大型的冻干粉针剂生产基地,一台大型冻干装置占地271m2,可见冻干技术不但作为基因工程药物生产的一个重要环节,而且其技术的优势可以发展成为一个产业。
  本文将结合基因工程的多肽和蛋白质药物的冻干针剂生产,结合本中心的中试工作,进行讨论,供同行参考。
  1冷冻干燥技术的原理和应用
  (1)原理
  冷冻干燥是指将药品在低温下冻结,然后在真空条件下升华干燥,去除冰晶,待升华结束后再进行解吸干燥,除去部分结合水的干燥方法该过程主要可分为药品准备!预冻!一次干燥(升华干燥)!二次干燥(解吸干燥)!密封保存等步骤图1所示纵坐标为气压,横坐标为温度,0℃(实际为0.001℃)为三相点,表示水以液体存在时的最低大气压,低于该点气压,水只能以冰或蒸气存在,也就是在此时升温时,水只能从冰直接变成蒸气,冷冻干燥就是远低于该气压(高真空度)下干燥水分的,通常在66~133Pa真空度和-25℃以下,才能保证冷冻干燥顺利进行。
  (2)优点与缺点
  冷冻干燥与其他干燥方法相比,有以下优点:
  1)药液在冻干前分装,分装方便!准确!可实现连续化;
  2)处理条件温和,在低温低压下干燥,有利于热敏物质保持活性,可避免高温高压下的分解变性,以实现蛋白质不会变性;
  3)含水量低,冻干产品含水量一般在1%~3%,同时在真空,甚至可在通N2保护情况下干燥和保存,产品不易被氧化,有利于长途运输和长期保存;

· 行业聚焦:

    由国家经贸委制药机械中心站主办,国内20余家著名干燥、制药装备企业参加的中国干燥产业技术联盟峰会日前在常州闭会。

  据了解,1998年以来,我国干燥、制药装备行业加速进入GMP改造时代。技术先导的企业取得前所未有的成功,其中常州干燥产业占据全国八成以上干燥装备市场份额,新品层出不穷。峰会上,资源共享和行业壁垒下后GMP时代的干燥及制药装备的综合易拉罐粉碎机的知识易拉罐粉碎机可以将露露罐、红牛饮料罐、啤酒罐、机油桶、油漆罐等各种易拉罐破碎成团状颗粒从而减少运输成本,并提高废铁投炉炼铁得速度。
  易拉罐粉碎机产品特点:
  1.减速电机驱动。
  2.啮合式刀片,将易拉罐彻底破碎。
  3.选用特种刀片,刀片硬度不低于HRC55(锉刀的HRC硬度是51度)4.强固构造,密布式加强筋板,保证箱体的强固。
  5.自动化按钮控制,安全,方便。
  6.安全标识和安全标签,确保使用安全。
  7.主机喷涂机械绿,料斗喷涂黄色。
  8.可

  中药材仓库储存的实践证明,如果在一定条件下,将中药材的含水量控制在一定限度内,质量就不会发生异变。如北方在气温30℃时,把红枣的含水量控制在12%~17%、党参11%~16%、苦杏仁6%~8%、北沙参12%~15%、黄芪11%~14%等时,在储存的过程中就不会发生质量变化。这就是所谓的中药材“安全水分”,它是指在一定条件下,能使其安全储存,质量不发生异变的临界含水量。   

  因此,秋季采收加工后的中药材,必须及时干燥至安全水分限度,才能保证中药材的质量。   

  目前,中药材的常用干      混合机是利用机械力和重力等,将两种或两种以上物料均匀混合起来的机械。混合机械广泛用于各类工业和日常生活中。
  混合机可以将多种物料配合成均匀的混合物,如将水泥、砂、碎石和水混合成混凝土湿料等;还可以增加物料接触表面积,以促进化学反应;还能够加速物理变化,例如粒状溶质加入溶剂,通过混合机械的作用可加速溶解混匀。
  常用的混合机分为气体和低粘度液体混合器、中高粘度液p://www.ioem.cn/about.asp">干燥机的组合,耙式干燥机和振动流化床干燥机相结合,回转搅拌干燥机、传导搅拌干燥机、气流干燥机和流化床干燥机相结合,目的是获得较低的水分。单用喷雾干燥器可以获得1%~3%水分含量的产品,如要求水分含量在0.3%以下,排气温度往往需要120℃以上,热能的损失很大。同样,如对水分有进一步要求,水分含量低于0.1%,则排气温度要求在130℃以上。为了节省热能,在设计上,一般用90℃排气温度的喷雾干燥器,使水分达到2%,热回收产生的60℃热空气可以用于串联的卧式流化床干燥机,最终水分可以达到0. 1%以下,而热能可以节约20%。

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