实验室专用小型电加热双锥回转真空干燥机专业制造商    
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常州市广博干燥设备有限公司(http://www.yfdry.cn)专业生产实验室专用小型电加热双锥回转真空干燥机,喷雾干燥机,热风循环烘箱等干燥设备。产品广泛应用于化工、制药、食品、冶金、建材、农副等行业,深受用户好评。 ·English ·网站地图
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双锥回转真空干燥机
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冷冻干燥技术在基因工程药物中的具体应用

      随着生物技术的迅猛发展,生物活性物质不断被利用,利用转基因的宿主体(原核和真核)细胞生产的活性物质作为药物已应用于临床,国内外批准上市的已逾50种,正在开发的数量达几百种其中,大部分是蛋白质和活性多肽蛋白质分子的化学结构决定其活性影响活性的因素很多,主要有两方面,一是结构因素,包括分子量大小,氨基酸组成,氨基酸序列,有无二硫键,二硫键位置,空间结构;二是蛋白质分子周围的环境因素,蛋白质!多肽受复杂的物理!化学因素影响而产生凝聚!沉淀!水解!脱酰氨基等变化国内已批准上市的基因工程药物和疫苗有20多种,大部分是冻干制剂,原因就是冻干制剂能长期保持蛋白质!多肽的活性因此,在新药的研发过程中,冻干技术是重要的一个环节。
  在加入WTO后,全球一体化,市场开放,药物二次加工市场发展迅速,药物外包加工(Outsourcing)早已成为欧美制药工业的一种惯例据报道,2003年全球药物外包市场达300亿美元,2004年估计达340~350亿美元制剂外包约占整个药物外包市场的26%,其余为原料药外包加工20世纪90年代后,委托加工原料药(订单加工原料药)已被技术要求更高的/提高原料药的加工档次0所代替,即大公司将其开发的新药(原料药)交给具有很强科技实力的科研开发型公司,由后者将新药(尤其是蛋白质/多肽类药以及抗病毒药!抗癌药等等)加工成适合作为纳米级制剂!冻干粉针!口腔快溶片!气雾/干粉吸入剂,以及其他新颖给药途径的原料药这一方式成为/药物二次加工的新目标冻干针剂是其中一项重要的技术产品,如荷兰的DSM公司,它是欧洲著名的药物二次加工大企业,擅长加工抗生素原料药的冻干粉针剂2004年,投资6200万美元扩大冻干粉针剂生产能力(11台超大型冻干机,每台占地30多m2),成为欧洲最大的粉针剂生产公司加拿大的PATHEON公司是北美主要的药物二次加工企业,主营代加工冻干粉针剂该公司与意大利合作在意大利建立一个大型的冻干粉针剂生产基地,一台大型冻干装置占地271m2,可见冻干技术不但作为基因工程药物生产的一个重要环节,而且其技术的优势可以发展成为一个产业。
  本文将结合基因工程的多肽和蛋白质药物的冻干针剂生产,结合本中心的中试工作,进行讨论,供同行参考。
  1冷冻干燥技术的原理和应用
  (1)原理
  冷冻干燥是指将药品在低温下冻结,然后在真空条件下升华干燥,去除冰晶,待升华结束后再进行解吸干燥,除去部分结合水的干燥方法该过程主要可分为药品准备!预冻!一次干燥(升华干燥)!二次干燥(解吸干燥)!密封保存等步骤图1所示纵坐标为气压,横坐标为温度,0℃(实际为0.001℃)为三相点,表示水以液体存在时的最低大气压,低于该点气压,水只能以冰或蒸气存在,也就是在此时升温时,水只能从冰直接变成蒸气,冷冻干燥就是远低于该气压(高真空度)下干燥水分的,通常在66~133Pa真空度和-25℃以下,才能保证冷冻干燥顺利进行。
  (2)优点与缺点
  冷冻干燥与其他干燥方法相比,有以下优点:
  1)药液在冻干前分装,分装方便!准确!可实现连续化;
  2)处理条件温和,在低温低压下干燥,有利于热敏物质保持活性,可避免高温高压下的分解变性,以实现蛋白质不会变性;
  3)含水量低,冻干产品含水量一般在1%~3%,同时在真空,甚至可在通N2保护情况下干燥和保存,产品不易被氧化,有利于长途运输和长期保存;

· 行业聚焦:

     离心喷雾干燥技术于50年代末在国内乳品行业开始应用,已有40多年的历史。目前全国乳品行业大约有5%的厂家采用此技术。它对推动我国乳品工业的迅速发展起到积极的作用。

1 离心喷雾干燥的诞生

在我国乳品行业首先应用的喷雾干燥技术是"压力"和"两流体"技术,当时由于受技术水平和生产规模等诸因素的限制,仅是卧式、一级、多喷头的形式,其蒸发能力多数在2501 概述
  中国农民一般都是通过日晒、自然风来干燥收获后粮食谷物,但由于受场地限制粮食不能得到较好的凉晒,我国整体商品粮含水量高低偏差大,导致粮食的储藏管理难度大,稍有不慎就会引起粮食的霉烂、变质,经济损失巨大。
  2 烘干原理
  GGHT塔式烘干机,采用混流式烘干工艺,即利用热风对流的形式进行烘干。在预热段,粮食受热升温,粮食含水率变化小,干燥速度加快;烘干段,在混流热风的作用下,粮食内部水分以气态或液态形式沿毛细管转移到粮食表面,再由表面蒸发到干燥介质中去;缓苏段,主要起到缓解粮食直接接触干燥介质、间歇干燥的作用,热闷一段时间,平衡粮食内外温湿,消除水分梯度,使粮粒混合机广义上分为粉粒体混合混合机和流体混合机,狭义上通常指用于粉粒体混合的机械。流体混合设备通常称为搅拌机、分散机、乳化机等。
  粉粒体混合机一般分为三种混合机理:
  扩散混合、对流混合和剪切混合。每种型式的混合机会同时出现以上三种混合机理,但总是只有一种机理起主要作用。
  与流体搅拌相比,粉粒体混合不具有自身扩散的性质,因而必须施加外力才能强制流动。
  影响混合机混合的因素   世界上最早将热干燥技术用于污泥处理的是英国的Bradford公司。1910年,该公司首次开发了转窑式污泥干化机并将其应用于污泥干化实践,进入80年代末期,污泥干化技术逐渐为人们所重视,污泥干燥技术的应用和推广,促进了污泥处理处置手段的改变,这种改变主要体现在:污泥填埋处置前,要将污泥进行干燥处理;污泥焚烧处置比例得到了较大提高;干污泥产品作为土地回用的肥源出售,产业规模不断扩大等。如今,污泥干化处理也得到了越来越多包括发展中国家环境工程界的重视。
  在中国,随着国家经济实力的增强,国民环保意识的提高,城市污水处理行业得到迅速发展,城市污泥的产量与日俱增,污泥的处置和开发速旋转雾化器产生的离心力使物料在瞬间得到雾化,因此称为离心式喷雾干燥。
①离心式喷雾干燥机塔身短,长径比为0.9∶1~1∶1,同前两种相比,可以大大降低厂房高度;
②系统中没有高压设备和高压管路,设备的制造、安装比较方便;
③生产弹性大,离心式雾化器生产弹性大,处理量在很宽的范围内仍有很好的雾化效果;
④离心式雾化器主要是控制线速度以保证物料的雾化,通过调节雾化器的线速度能够很方便的得到不同粒径的产品;
⑤雾化器喷嘴孔径大,工作时不易被物料堵塞,对物料的过滤不那样严格。基于上述原因,离心式喷雾干燥机应用比较广,在许多染料、颜料、染料助剂的干燥中有广范应用。

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