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旋转闪蒸干燥机目前已经应用至化工、食品、医药、建材、饲料等各个行业,国内生产旋转闪蒸干燥机的厂家也比较多,但产品大多雷同,而且近年来技术进步速度缓慢。
超细粉干燥机,这种干燥设备可以说是旋转闪蒸的替代产品,是集干燥、破碎和分级为一体的多功能干燥机。比旋转闪蒸更为优越的是这种设备的破碎能力和处理具有二次团聚倾向物料的能力,能够干燥旋转闪蒸干燥机无法干燥的物料,可以用于超细和纳米级等粒径有严格要求的物料的干燥。
目前该机已经成功我国干燥设备的应用已有几十年的历史,但大规模干燥技术的开发是近20年的事。而用于药品生产的各种干燥装置必须符合GMP规范的要求,如保证药品生产质量整批均一、设备中不应存在“积料”现象、设备还须原位清洗(CIP)与原位灭菌(SIP)以及对直接接触药品的材质也有特殊要求等。 药品的干燥根据不同的性质和要求大致可采用二类方法:一类是从水溶液直接喷雾干燥成为颗粒,如链霉素、庆大霉素等;另一类是溶液经结晶、过滤后将结晶物进行干燥,其中对于热敏性药物(如生物制剂等)可选用冷冻干燥。 1.问题的提出 在无菌原料药生产中,对结晶状药物干燥而言,除中药材仓库储存的实践证明,如果在一定条件下,将中药材的含水量控制在一定限度内,质量就不会发生异变。如北方在气温30℃时,把红枣的含水量控制在12%~17%、党参11%~16%、苦杏仁6%~8%、北沙参12%~15%、黄芪11%~14%等时,在储存的过程中就不会发生质量变化。这就是所谓的中药材“安全水分”,它是指在一定条件下,能使其安全储存,质量不发生异变的临界含水量。 因此,秋季采收加工后的中药材,必须及时干燥至安全水分限度,才能保证中药材的质量。 目前,中药材的常用干燥技术有以下几种: 一、日硒法 这是大多数药材常用的一种干燥方法。晾晒时,应选择晴朗、微波与无线电波、电视信号、雷达通讯、红外线、可见光等一样,都属于电磁波,只是波长和不相同。 微波是频率在300兆赫到300千兆赫的电磁波(波长1米-1毫米),通常用于电视、广播、通讯技术中,而近代应用中又将它扩展出另一个分支,即把微波作为一种能量,在工农业上进行加热、干燥;在化学工业中进行催化促进化学反应;激发等离子体等。家用微波炉的使用也日趋广泛。由于电磁波的应用极为广泛和普遍,为避免相互干扰,国际无线电管理委员会对频率的划分作了具体的规定,我国目前用于工业加热的频率为915兆赫和2450兆赫。 微波干燥设备 1.5 实验条件 干燥机的设计需要特定物料的相关工艺参数,许多重要的参数必须通过实验获取,干燥机的设计对实验的依赖性很强。因此实验条件是准确设计干燥机的关键,从走访的企业情况看,绝大多数企业都有实验设备。山东天力干燥设备有限公司实验条件较好,有十余套规模不等的各种型式的实验设备。同时该实验基地的控制手段也较先进,能较准确采集实验数据,为工艺设计提供条件。常州佳发制粒干燥设备厂是包衣、制粒、干燥为一体的设备制造企业,实验室也较完备,并对新涉及到的物料配方有一定研究,参观后留下印象较深。
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