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GMP是英文“Good Manufacture Practice“一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到:
纯度的要求。药品的纯度,是药品质量好坏的重要标志,必须符合国家法定标准我国现在已生产的干燥设备品种日益增加,适用范加热设备围不断扩大,产品水平及质量正在迅速提高,市场竞争能力正在不断增强。特别是我国政府出台了支持产品出口的各项相关政策,为国内干燥设备生产企业创造了极好的外部条件,这都表明我国干燥设备发展前景良好。 在普通流化床上施加振动,称振动流化床。振动流化加热设备从产生振源上可分为2类:一类为振动电机驱动;另一类为普通电机通过激振箱使弹簧产生振动。振动流化床尺寸大时,后者效果较好。 流化床喷雾造粒干燥机该过程是流态化技术、雾化技术和干燥技术三者有机结合。它是将雾化的料液喷洒到已流化的晶种床上,使晶种不断长主机,以确保人员和设备的安全。泄爆试验经国家经贸委天津制药机械检测中心的检测,当主机筒体内部正压>0.8kg/cm2时,泄爆门自动打开。 此外,设备电器部分应有防爆措施,风机防爆,观察灯防爆。另在使用说明书和电气安装方面都强调了安全接地等安装要求,这些都与设备使用厂的总接地设施有关。 具备上述结构的防爆制粒包衣机已推向市场,该设备具有制粒、包衣、干燥功能和防爆性能,适用于中、西药、食品、化工等行业的粉体制粒及粉、粒、丸剂的表面涂层包衣。 4.小结 以上对粉体沸腾所伴有静电和粉尘爆炸的二个问题作理论探讨,从而重申了沸腾干燥机的防爆安全重要性。
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