1 前言

   
    我国加入世贸组织(WTO)，是机遇也是挑战。以制药行业来说产量大、价格低是优势，但出口药品除质量指标以外，还要由进口国或国际公认的机构对该药品的生产过程（包括接触药品的设备）进行检查，符合有关规定和要求方可出口。我国现行实施的规范是国家药品监督局1998年修订的《药品生产质量管理规范》及药品生产管理规范附录。上述规范及附录已由国家经贸委医药行业信息中心于1999年10月汇集于《药品GMP认证》一书中，该书同时收入了《美国现行药品生产质量管理替代规范》(CGMP)199 　　1、生产方法的特点及描述
　　挤压造粒是一种较新的干法造粒生产复合肥料的工艺。挤压造粒在肥料领域最早应用于氯化钾的造粒，由于氯化钾物理化学性质的特殊性，国外用于掺混肥料（BB肥）所需的颗粒状（1-4mm）氯化钾基本都采用挤压法生产。近年来，挤压造粒用于生产复混肥料在国外得到了较快的发展。
　　挤压造粒的形式可以有对辊式和轮辗式两种，对辊式挤压是先压成大块，再破碎成颗粒，这样装置的能力大、颗粒强度高、能耗低，对辊挤压在国外使用广泛。而轮辗式是将物料在压模盘中直接挤压成园柱条形，再切断成柱形颗粒，国内目前采用的挤压造粒方法多是轮辗造粒法，由于其生产规模小，单台机器最大只杆挤出机能生产多种类型的产品，可进行下列改进：
　　a.将单螺杆挤出机的螺杆制作成多段，且各段螺距可不完全相同，这样就成变螺距单螺杆挤出机。
　　b. 在挤出筒上安装可调整削钉，这样可破坏物料与螺杆的粘合，避免物料随螺杆同步旋转而丧失轴向移动和挤出能力的情况。
　　c.进料斗内安装异向旋转拔叉，可防止物料架桥。
　　3 结束语
　　综上所述，生产条形产品要选用挤出成型设备，生产球形产品要选用转动成型设备，生产粉末状产品要选用喷雾干燥设备。当然选用成形设备前必须做大量的试验工作；若产品末定型时，先考察有无先例，如有类似工艺流程，可借鉴现成的催化剂形状，进行开发研制。