微波干燥设备对药丸、胶囊、片剂的干燥与灭菌处理

传统的药丸、胶囊、片剂的干燥灭菌均采用蒸汽和隧道烘箱进行，这不仅需要大量的生产车间，而且还要配备价格昂贵的空调设备，消耗大量的能源，并且干燥时间很长，一般需要数小时或者数天。采用微波设备对药丸、胶囊、片剂进行干燥和灭菌，可以减轻劳动强度，提高质量，并能保证产品的一至性。 　　在药品生产中，为了保证药品的均匀度和良好的流动性，常将原料用一定的方法制成颗粒（药丸、胶囊、片剂）。利用微波的热效应和非热效应，进行低温干燥和杀菌处理，微波能量直接辐射到药品中，使药品内部温度升高，产生压力，加速被约束水分子的转移，被处理物品中的水份逐步向外蒸发，此时微波设备中再通以适当的热风，将蒸发出来的水份带走。为了保证产品质量，应严格控制热风温度、湿度和流量。利用微波干燥处理药品不仅大大提高产品质量，并可大大缩短干燥时间和节约大量的能源，经济效益十分明显。 · 行业聚焦： 1.前言 　　目前，造粒技术已在医药、食品、建材、化工、冶金等各行各业得到了越来越广泛的应用，同时造粒技术本身也在应用的过程中不断地创新、发展和提高，并创造出了多种不同的造粒方法。如沸腾式流化床造粒法、喷雾干燥式造粒法、离心式流化床造粒法、挤出滚圆法等。这些方法各有特点和不同的用途。下面就造粒技术在制药行业中的应用情况分别介绍几种主要造粒方法，其中根据本文题目的要求着重介绍离心式流化床造粒法。 　　2.几种不同的造粒方法 　　2.1沸腾造粒法 　　沸腾造粒法在几种方法中效率最高。其原理是利用从设备底部吹入的风力将粉粒浮起与上部喷枪喷出的浆液充分接触后相互碰撞而结合成颗粒我国干燥设备的应用已有几十年的历史，但大规模干燥技术的开发是近20年的事。而用于药品生产的各种干燥装置必须符合GMP规范的要求，如保证药品生产质量整批均一、设备中不应存在“积料”现象、设备还须原位清洗(CIP)与原位灭菌(SIP)以及对直接接触药品的材质也有特殊要求等。 　　药品的干燥根据不同的性质和要求大致可采用二类方法：一类是从水溶液直接喷雾干燥成为颗粒，如链霉素、庆大霉素等；另一类是溶液经结晶、过滤后将结晶物进行干燥，其中对于热敏性药物（如生物制剂等）可选用冷冻干燥。 　　1.问题的提出 　　在无菌原料药生产中，对结晶状药物干燥而言，除每种干燥设备装置都有其特定的适用范围，而每种物料都可找到若干种能满足基本要求的干燥设备装置,但最适合的只能有一种。如选型不当，用户除了要承担不必要的一次性高昂采购成本外，还要在整个使用期内付出沉重的代价，诸如效率低、耗能高、运行成本高、产品质量差、甚至装置根本不能正常运行等等。 　　以下是干燥设备装置选型的一般原则，很难说哪一项或哪几项是最重要的，理想的选型必须根据自己的条件有所侧重，有时折中是必要的。 　　 微波加热杀菌原理及主要特点 微波是频率在300兆赫到300千兆赫的电磁波。被加热介质物料中的水分子是极性分子，它在快迅变化的高频电磁场作用下，其极性取向将随着外电场的变化而变化，造成分子的运动和相互摩擦效应。此时微波场的场能转化为介质内的热能，使物料温度升高，产生热化和膨化一系列物化过程而达到微波加热干燥的目的。 微波加热特点： 1、加热速度快。微波加热与传统加热方式完全不同。它是使被加热物料本身成为发热体，不需要热传导的过程。因此，尽管是热传导性assLayer=89">干燥机其工作原理是，一个吸附塔在工作压力下进行吸附干燥，而丰应另一个吸附塔从主管路抽取极少量压缩空气减压、加热过程，作为再生气体对其进行微热再生，经微热再生处理的干燥剂，其残余含水量有较大幅度降低，提高了装置可处理容量。 　　微热干燥机装置特点1、  产品耗气率低约6%，具有节能特性；2、  长周期限切换方式，整机综合性能好；3、  主要关键部件采用国内外知名品牌，保证装置连续可靠运行；4、  采用低功率密度设计的电热无件，提高电加热器的性能；5、  电加热器采用温控保护，避免加热元件烧毁。

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