微波干燥设备对药丸、胶囊、片剂的干燥与灭菌处理

传统的药丸、胶囊、片剂的干燥灭菌均采用蒸汽和隧道烘箱进行，这不仅需要大量的生产车间，而且还要配备价格昂贵的空调设备，消耗大量的能源，并且干燥时间很长，一般需要数小时或者数天。采用微波设备对药丸、胶囊、片剂进行干燥和灭菌，可以减轻劳动强度，提高质量，并能保证产品的一至性。 　　在药品生产中，为了保证药品的均匀度和良好的流动性，常将原料用一定的方法制成颗粒（药丸、胶囊、片剂）。利用微波的热效应和非热效应，进行低温干燥和杀菌处理，微波能量直接辐射到药品中，使药品内部温度升高，产生压力，加速被约束水分子的转移，被处理物品中的水份逐步向外蒸发，此时微波设备中再通以适当的热风，将蒸发出来的水份带走。为了保证产品质量，应严格控制热风温度、湿度和流量。利用微波干燥处理药品不仅大大提高产品质量，并可大大缩短干燥时间和节约大量的能源，经济效益十分明显。 · 行业聚焦： 联合国当前的需要，国内市场的常规干燥设备，以及主要的国际市场干燥设备，基本都在中国制造，这表明，在中国干燥设备进口为导向的历史已经结束。但是，仍存在一些问题和困难，据中国通用机械干燥设备行业协会预测，未来几年，中国的需求，化工行业将干燥设备3000左右；制药干燥设备的年需求量将达到3000左右；农业，林业，粮食，轻工等行业，如干燥设备，年需求量预计将达到5000左右。目前，干燥设备在国内市场占有率已达到80%以上。 　　预计“十五”期间，中国干燥设备在国内市场占有率将达到90%。目前，性能存在问题的区域重点和技术创新能力的方法有两种。分1.前言 　　目前，造粒技术已在医药、食品、建材、化工、冶金等各行各业得到了越来越广泛的应用，同时造粒技术本身也在应用的过程中不断地创新、发展和提高，并创造出了多种不同的造粒方法。如沸腾式流化床造粒法、喷雾干燥式造粒法、离心式流化床造粒法、挤出滚圆法等。这些方法各有特点和不同的用途。下面就造粒技术在制药行业中的应用情况分别介绍几种主要造粒方法，其中根据本文题目的要求着重介绍离心式流化床造粒法。 　　2.几种不同的造粒方法 　　2.1沸腾造粒法 　　沸腾造粒法在几种方法中效率最高。其原理是利用从设备底部吹入的风力将粉粒浮起与上部喷枪喷出的浆液充分接触后相互碰撞而结合成颗粒由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性，因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。从国家药品监督管理局数据库得知，目前国内已有注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、注射用重组人干扰素α2b、冻干鼠表皮生长因子、外用冻干重组人表皮生长因子、注射用重组链激酶、注射用重组人白介素-2、注射用重组人生长激素、注射用A群链球菌、注射用重组人干扰素α2b、冻干人凝血因子VⅢ、冻干人纤维蛋白原、间苯三酚口服冻干片等冻干药品获准上市。截止2000年2月，美国FDA已批准的生物技术药共计76个。 　　冷冻干燥技术最早于1813年由英国人W目前，国内农药厂对膏状、粘性物料、热敏性物料等，大都采用厢式干燥器干燥，再用粉碎机粉碎的工艺。厢式干燥器的缺点是占地面积大，能耗高，劳动强度大，环境污染严重，产品质量不稳定。为此，我厂近年来，设计生产了沸腾干燥机，主要用于膏糊状物料、粘性物料及热敏性物料的干燥除湿。 　　沸腾干燥机由加热器、加料器、干燥器(主机)粉碎机、旋风分离器、袋式除尘器、引风机等组成。 　　沸腾干燥机工作原理 　　湿物料经定量螺旋加料器，由螺旋片的推力，将物但仍然还存在诸多问题，如：大多数研究仅从材料科学的角度出发，重点研究所制备产物的形貌、性能以及用途等，而对冷冻干燥技术在制备粉体材料中的过程机理问题研究不深，使得冷冻干燥技术的优势未能完全发挥出来。这也导致由于不同材料的性质和工艺上的差异，目前所取得的研究成果只局限于某种特定的产品，推广移植性差。另外，小规模和低效率也是影响冷冻干燥技术规模应用的一个重要瓶颈。而这些问题的解决涉及到多个科学领域，如传热传质、流体力学、自动控制以及真空技术和材料科学等。可以预计，随着纳米材料科学的不断发展，冷冻干燥技术也将日趋完善，其在超细粉体制备尤其是功能陶瓷制备中的巨大优势将得到更加充分的发挥。

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