微波干燥设备对药丸、胶囊、片剂的干燥与灭菌处理

传统的药丸、胶囊、片剂的干燥灭菌均采用蒸汽和隧道烘箱进行，这不仅需要大量的生产车间，而且还要配备价格昂贵的空调设备，消耗大量的能源，并且干燥时间很长，一般需要数小时或者数天。采用微波设备对药丸、胶囊、片剂进行干燥和灭菌，可以减轻劳动强度，提高质量，并能保证产品的一至性。 　　在药品生产中，为了保证药品的均匀度和良好的流动性，常将原料用一定的方法制成颗粒（药丸、胶囊、片剂）。利用微波的热效应和非热效应，进行低温干燥和杀菌处理，微波能量直接辐射到药品中，使药品内部温度升高，产生压力，加速被约束水分子的转移，被处理物品中的水份逐步向外蒸发，此时微波设备中再通以适当的热风，将蒸发出来的水份带走。为了保证产品质量，应严格控制热风温度、湿度和流量。利用微波干燥处理药品不仅大大提高产品质量，并可大大缩短干燥时间和节约大量的能源，经济效益十分明显。 · 行业聚焦： “QS”是质量安全Quality safety的英文缩写。它是我国最新实施的食品安全标志，它是国家质检总局按照国务院批准的三定方案确定的职能，依据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《工业产品生产许可证试行条例》等法律法规以及《国务院关于进一步加强产品质量工作若干问题的决定》的有关规定，制定的对食品及其生产加工企业的监管制度。 　　QS认证主要包括三项内容： 　　（一）是对食品生产企业实施食品生产许可证制度。对于具备基本生产条件、能够保证食品质量安全的企业，发放《食品生产许可证》，准予生产获证范围内的产品；凡不具备保证产品质量必备条件的企业不得从事食品生产加工随着社会的快速发展，人们对药品的要求更高，更挑剔。西欧国家虽然有先进的工艺技术和设备，但由于他们对环保、劳动力的运行成本太高而使这些国家很难维继原料药和中间体的生产。所以现在有国外制药企业转向发展中国家投资办厂的趋势。无可非议，中国是一个相当理想的被投资国家，人力、物理充足。近几年来，我国制药行业得到了长足的发展。 　　目前，国内药企不乏先进的工艺和先进的技术，但为能生产出更高质量的药品，制药设备这一块也至关重要。 　　GMP的药品规范中明文规定，所有制药设备都必须符合GMP生产要求，必须做到该设备能原位清洗和原位灭菌。设备在运转过程中要做到对药品不能有二次污染。针对这一要求，我们国内干燥设备企业没有一个技术人员，设备生产过程中甚至没有图纸，仅凭机械加工人员的估算和经验来生产价值几十万、上百万元的设备———这种现象在干燥设备行业并不鲜见。专家提醒，提高管理和技术水平是该行业头等大事。 　　随着中国经济的迅速发展，干燥设备生产企业如雨后春笋般蓬勃发展，干燥设备在中国市场也逐步占据了一定的地位。据统计，目前国内干燥设备生产企业达500 余家，年市场需求量超过30亿元。但多数干燥设备生产企业技术水平不高，有的甚至没有技术可言。一批投资少、技术含量低的“杂现在，干燥设备企业经常需要选购进口不锈钢，那么选购时应该需要注意哪些问题？ 　　我们经常见到的进口不锈钢标准有美国ASME标准的SA240、ASTM标准的A240以及日本JIS标准的SUS；经常使用的牌号为304、304L、316L等。下面以304为例来说明它们的表示方法：JIS标准中材料，表示比较简单，就是SUS304这样表示；ASME及ASTM的表示有几种：SA240-304、SA240TP304、A240-304、A240TP304，实际上，中间加-与加TP的性,并且可能损坏加热元件。随后调节好适宜试品烘赔的温度.烘箱即进入工作状态。 　　5.烘赔的物品排列不能太密。烘箱底部(散热板)上不可放物品，以免影响热风循环。禁止烘赔易燃、易爆物品及有挥发性和有腐蚀性的物品。 　　6. 烘赔完毕后先切断电源,然后方可打开工作室门,切记不能直接用手接触烘赔的物品,要用专用的工具或带隔热手套取烘赔的物品,以免烫伤。 　　7.烘箱工作室内要保持干净。 　　8.使用烘箱时，温度不能超过烘箱的最高使用温度,一般烘箱在250度以下。 　　9.有特殊要求的客户可以选购本公司的特殊烘箱,比如防爆烘箱,高温烘箱等。

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