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质量差的混合机主要表现在:
1. 混合均匀度达不到标准要求,说明混合后饲料的营养成分不均衡,将可能危害养殖鱼虾的生长,这是混合机设计不合理所致。在2002年国抽中最差的产品混合均匀度仅为61.6%。
2. 自然残留率高,是指混合结束自动卸料后,混合机内饲料残留量大,易引起不同饲料间的混杂污染,而且残留物变质后易引起细菌繁殖。这也是设计制造及选用不合理造成的。
3. 吨料电耗超标,增加生产成本。
实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标,GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步,只有继续开展产品认证,才能完成对企业的产品质量的最终评定。
体系认证尚存局限
我国目前对药品生产企业和车间(剂型)的GMP强制性认证,主要是对其质量保证体系的确认,属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业(车间)概貌和对企业(车间)实施GMP的总体评价,并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基参酮ⅡA 及丹参素分布规律研究[J].商洛师范专科学校学报,2005,19(4):45- 47. [10] 倪力军,邬科芳,张立国.加热方式对丹酚酸提取物质量的影响[J].中药新药与临床药理,2006,17(1):55- 57. [11] 富志军,林以宁,亢俊伟.浓缩、精制及干燥对复方丹参提取液中水溶性成分的影响[J].安徽中医学院学报,2003,22(2):52- 54. (来源:中国制药设备网 中华干燥网 邓寒霜, 高宝云, 王新军, 李筱玲)
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