一：  GMP的发展过程

     GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后，公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下，美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》（Federal Food Drug Cosmetic Act）.

      GMP作为制药企业药品生产和质量的法规，在国外已有三十年的历史。美国F真空耙式干燥机是一种传导传热干燥器。物料不直接与加热介质接触，适用于干燥少量的、不耐高温和易于氧化的泥状、膏状物料，含水率为15%~90%。干燥器内水平耙式搅拌器的叶片是由铸铁或钢制成，安装在方形轴上，一半叶片方向向左，另一半向右。轴的转速为7~8r/min，它是由带减速箱的电机带动。同时采用自动转向装置，使轴的转动方向、在每隔5~8min改变一次搅拌器的转动方向。
　　操作时，先开动搅拌器，加入被干燥的物料，并将加料口关闭。同时通入蒸汽加热，加热蒸汽的压力一般为0.2~0.4Mpa （表压）。用真空泵抽出水蒸汽和不凝气体，一般物料干燥时，真空度约为70喷雾制粒干燥机工作原理：
　　制粒是指在磨细的粉料中加入一定量的粘合剂，均匀调和后使之形成颗粒状粉体，这种粉料具有较好的流动性与压延性，以便在压片工序中可以得到具有较好强度、不易分层开裂的片子。在工业化生产中采用喷雾制粒干燥机法，其基本原理是把带有粘合剂的粉料，用喷雾器喷入制粒塔中进行雾化，塔中的雾滴被塔中热气流干燥成颗粒状粉体，然后从干燥塔底部卸出。
　　压力式喷雾制粒干燥机主要由供料系统、干燥系统、除尘系统、加热系统和电器系统组成，法是调整锤片重量，使相应两组重量之差少于5克。
　　（3）粉碎机个别锤片卡得太紧，运行中没有甩开。可停机后用手转动观察，想办法使锤片转动灵活。
　　（4）转子上其他零件重量不平衡，这时需要分别仔细检查调整平衡。
　　（5）粉碎机主轴弯曲变形。解决的办法是校直或更换。
　　（6）粉碎机轴承间隙超过极限或损坏。一般都采用更换新轴承才能解决问题。
　　（7）粉碎机底角固定螺帽没有固定紧或运行中松动。解决的办法是紧固。