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包装机械是指能完成全部或部分产品和商品包装过程的机械。包装过程包括充填、裹包、封口等主要工序,以及与其相关的前后工序,如清洗、堆码和拆卸等。此外,包装还包括计量或在包装件上盖印等工序。使用机械包装产品可提高生产率,减轻劳动强度,适应大规模生产的需要,并满足清洁卫生的要求。
包装机械的发展为食品、药品的现代化加工和大批量生产提供了必要的保证。由于药品生产具有特殊性,药品包装从材料到包装方式,从环境要求到标识处理等较之食品包装更为严格,限制条件更为苛刻。这使得药品包装机械发展成为一个相对我国干燥设备的应用已有几十年的历史,但大规模干燥技术的开发是近20年的事。而用于药品生产的各种干燥装置必须符合GMP规范的要求,如保证药品生产质量整批均一、设备中不应存在“积料”现象、设备还须原位清洗(CIP)与原位灭菌(SIP)以及对直接接触药品的材质也有特殊要求等。 药品的干燥根据不同的性质和要求大致可采用二类方法:一类是从水溶液直接喷雾干燥成为颗粒,如链霉素、庆大霉素等;另一类是溶液经结晶、过滤后将结晶物进行干燥,其中对于热敏性药物(如生物制剂等)可选用冷冻干燥。 1.问题的提出 在无菌原料药生产中,对结晶状药物干燥而言,除辊辗磨与高速旋转磨中又分出挤压磨、涡流磨,介于球磨机与介质搅拌磨又分出离心流化磨、超细磨。 在制药装备行业名词术语标准中,将粉碎设备分为四类: (1)机械式粉碎机械:齿式粉碎机、锤式粉碎机(锤片式、锤块式)、刀式粉碎机(刀式多级、斜刃多级、组合立刀、立式侧刀、风轮刀式)、涡轮式粉碎机、压磨式粉碎机、铣削式粉碎机、挤压式破碎机、鄂式破碎机;(2)气流粉碎机械:粗粉气流粉碎机、细粉气流粉碎机、超细气流粉碎机、纳米粉碎机、粗粉碎和超微粉碎分级联动机。 (3)研磨机械:微粒研磨机、球磨机、乳钵研磨机、胶体磨。 (4)低温粉碎设备。
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