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近年来,各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说,这些认证的重点都集中在精、干、包岗位,所以干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前,我国原料药干燥器类型比较多,其各自特点和适用条件不同。
▲真空干燥箱 用于中小试生产
真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热饲料原料的粉碎是饲料加工中非常重要的一个环节,通过粉碎可增大单位质量原料颗粒的总表面积,增加饲料养分在动物消化液中的溶解度,提高动物的消化率;而且,粉碎原料粒度的大小对后续工序(如制粒等)的难易程度和成品质量都有着非常重要的影响;另外,粉碎粒度的大小直接影响着生产成本,在生产粉状配合饲料时,粉碎工序的电耗约为总电耗的50%~70%。粉碎粒度越小,越有利于动物消化吸收,也越有利于制粒,但同时电耗会相应增加,反之亦然。所以,恰当地掌握粉碎技术、选用适当的粉碎机型是饲料生产不可忽视的问题。 饲料工业使用的粉碎设备有很多种形式,其中,锤片式粉碎机因其占地面积小、粉碎效率高、耗电量小等优点,得 1、隧道式灭菌干燥机的灭菌原理 在抗生素瓶类小容量注射剂药品生产线中,抗生素玻璃瓶是与药粉或药液直接接触的包材,相应无菌生产工艺要求其瓶子需经干燥和去热原灭菌,隧道式灭菌干燥机通常采用干热灭菌方式,干热常有热空气平行流与远红外加热二种。整体隧道式结构,分为预热段、高温灭菌段、冷却段三个部分,灭菌后抗生素玻璃瓶的微粒达到100级洁净度要求、细菌内毒素大降3个对数单位以及微生物不得检出。 2、隧道式灭菌干燥机的种类 隧道式灭菌干燥机也称隧烘箱,主要对抗生素瓶进行灭菌、干燥和去热原,一般隧道式加热灭菌形式有二种,一是热风力使其进入到底部的螺旋输送机中。螺旋输送机由行星摆线针轮减速器驱动,其转数通过变频器调节,从而可根据需要将酞菁蓝定量加入干燥机4中,干燥所需新鲜空气,由过滤器1吸入经加热器2加热到所要求温度后,进入干燥机底部热风分布器,以高速螺旋气流进入流化段、干燥段,与湿酞菁蓝充分接触。 设在干燥机底部的搅拌器,不断地粉碎酞菁蓝,湍动干燥空气不断冲击酞菁蓝,物料被粉碎、分散,大大地加快了传热传质速度,瞬间完成干燥过程,并随热空气被吸入到干燥机上部的分级器。颗粒较大和未千酞菁蓝受离心力的作甩被抛向机壁,被分级器挡下而落回干燥段和流化段,被搅拌器进一步粉碎,直至干燥到含水量小于1 、粒度45 m为止。
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