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一: GMP的发展过程
GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难,特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后,公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下,美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》(Federal Food Drug Cosmetic Act).
GMP作为制药企业药品生产和质量的法规,在国外已有三十年的历史。美国F双锥回转真空干燥机筒体的旋转速度越快,干燥速度越高。但在干燥后期,随着物料湿含量的下降,干燥速度也降低,此时提高转速对干燥速度的提高无益。另外,在干燥初期,较快的旋转速度,容易导致湿分汽化过快而产生物料粘结成团的现象。因此,应在干燥初期采用较低的转速,待物料表面较干、不结团时再提高转速,从而加快干燥速度、缩短干燥时间。双锥回转真空干燥机在干燥过程中往往会出现真空度不够或过高,这通常有3个方面的原因:(1)真空端机械密封泄露;(2)真空管道泄露或堵塞;(3)过滤器堵塞。这就需要在使用过程中进行检查,同时要进行维护保养、清洗等。 · 相关行业产品:
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