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常州市广博干燥设备有限公司(http://www.yfdry.cn)专业生产实验室专用小型电加热双锥回转真空干燥机,喷雾干燥机,热风循环烘箱等干燥设备。产品广泛应用于化工、制药、食品、冶金、建材、农副等行业,深受用户好评。 ·English ·网站地图
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双锥回转真空干燥机
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 电话:0519-88906663
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 联系人:吴先生
 手机:13861012385

GMP的重要性

   GMP是英文“Good Manufacture Practice“一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。

  药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到:

  纯度的要求。药品的纯度,是药品质量好坏的重要标志,必须符合国家法定标准。

  均一性。药品的生产是大生产,有的是连续性的,有的是间歇性的,无论连续性生产也好,间歇性生产也好,我们要求其同一批号的药品,它的质量必须是均匀的,是一致的。否则会造成抽取检验的样品缺乏代表性,从而影响药品检验结果的准确性。另一方面,制剂产品含量不均匀,影响到用药剂量准确性,会影响到疗效,严重的危及患者的安全。

  稳定性。药品在有效期内或使用期内,其质量必须保持稳定,不变质,达到规定要

求。

  有效性。病患者在正常情况下,服用药品后,对疾病能够产生有效的医疗作用。

  安全性。病患者服用药品后,不产生不良反应,副作用小。

  由于药品生产是一个十分复杂的过程,从原料进厂,到成品制造出来并出厂,要涉及到许多生产环节和管理,如果任何一个环节疏忽,都有可能导致药品质量不符合国家规定的要求,也就是说,有可能生产出劣质的药品。因此,必须在药品生产过程中,进行全过程的管理控制,以此来保证药品质量,要达到上述药品质量的要求,这就只有通过实施GMP,才能达到这个目的。三十多年来的实践证明,GMP确实是一套行之有效的先进的科学管理制度,特别对消灭药品生产过程中的污染、混淆和差错的隐患,保证药品质量起到重要的作用。 .


· 行业聚焦:

    第一节 浓缩
  一、浓缩的基本原理和影响因素
   ★(一)浓缩的基本原理
   蒸发浓缩可在沸点或低于沸点时进行,又可在减压或常压下进行。为提高蒸发效率,生产上蒸发浓缩均采用沸腾蒸发。
   沸腾蒸发浓空的效率常以蒸发器生产强度来衡量。蒸发器生产强度是指单位时间内,单位传热面积上所蒸发的溶剂量。
   ★(二)影响浓缩的因素
   1.传热温度差(△t)的影响 提高加热蒸汽的压力和降低冷凝器中二次蒸汽的压力,都有利于提高传热温度差。
  

    干燥机是用于干燥空气的装置。用我们的术语,就是用其干燥压缩空气。离开后冷却器的空气通常是完全饱和的,就是说任何降温都会产生冷凝水。

    冷冻式干燥机是通过降低压缩空气的温度,析去水分,然后将空气再加热到接近原来的温度。

    再生式干燥机是使空气通过含有化学物质的过滤器以析出水分。这种装置比冷冻式装置更能吸附水气。

冷冻干燥是利用升华的原理进行干燥的一种技术,是将被干燥的物质在低温下快速冻结,然后在适当的真空环境下,使冻结的水分子直接升华成为水蒸气逸出的过程. 冷冻干燥得到的产物称作冻干物(lyophilizer),该过程称作冻干(lyophilization)。
  物质在干燥前始终处于低温(冻结状态),同时冰晶均匀分布于物质中,升华过程不会因脱水而发生浓缩现象,避免了由水蒸气产生泡沫、氧化等副作用。干燥物质呈干海绵多孔状,体积基本不变,极易溶于水而恢复原状。在最大程度上防止干燥物质的理化和生物学方面的变性。
  各层加热盘上均有热载体进出口管,一般上部几层采用低压饱和蒸汽或热水、热油串联、蜜蜂刚采回的花粉团含水量在20%左右,放置在常温下易受霉菌感染,发霉变质。一般认为花粉含水量在5%以下可以防止发霉。商品花粉的含水量需在4%。常用的干燥法有以下几种:
  1.日晒干燥
  将蜂花粉均匀摊放在竹匾、席子、白布或者白纸上,厚约10毫米,上面再铺一层白布,置日光下晒,傍晚收起,晒3~5日,花粉团呈硬颗粒状,用手捏不碎即可。
  2.化学干燥
  在玻璃干燥器的底部放入适量的化学干燥剂,栅板上铺一层吸水纸或者白布,上面放入花粉团,盖上盖,放置数日。干燥1千克花粉需用2千克变色硅胶,或者1千克氯化钙,或者1千克无水硫酸镁。干燥剂在吸水后,可加热烘干,反复使用,但p://www.ioem.cn/view.asp?ClassLayer=69">双锥回转真空干燥机特别适用于药品中有热敏性物料的生产。同时,真空干燥可消除常压热风干燥易产生表面硬化现象,这是真空干燥物料内和表面之间压差大,在压力梯度作用下,水分很快移向表面,不会出现表面硬化。此外真空干燥时,物料内部和外部之间温度梯度小,由逆渗透作用使得溶媒能够独自移动并收集,有效克服热风干燥所产生的溶媒失散现象。
  从功能上看,双锥回转真空干燥机是集混合、真空干燥于一体的干燥设备,它以简洁、方便和双效特点被人们作为经典设备来应用,其有着实用性和经济性的一面,是其它设备难以替代的。

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