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我国目前已有千余个专业制药机械厂,销售额达到10亿元。但是从整体上说,我国制药机械行业实力不强、产品档次不高。
前些年,制药机械行业的日子过得不错。其原因是药品生产企业的GMP认证使大量设备需要更新换代,为制药机械行业提供了发展的机遇。2002年和 2003年是我国制药机械销售增长的“黄金”时期,到2004年,企业的数量由原先的300家发展到千余家。然而,随着药品生产企业GMP认证告一段落,制药机械的好日子也将过去。千余家制药机械企业与全国5000余家药品生产企业形成了1000:5000的态势,一些制药机械企业只能关停并转。
在过滤干燥器中的粉末处理存在一些问题,也有一些可能的解决办法。用于加工固体药物的设备如流化床干燥器、离心机和研磨机等往往也涉及到防止粉末泄漏的问题,这里提到的指导方针可以很好地应用于药物粉末的处理。 当为新的或已存在的高活性药物成分的工厂选择防泄漏设备时,很重要的一点就是一开始就要理解工艺的各个方面,包括材料的流动性和对操作员的要求。若不了解这些将会导致不当的设备选择或防泄漏策略,从而达不到预期的防止粉尘泄漏的效果。 药物药效的日益加强,也为工厂设计和操作带来了巨大的变化。十年前,新的工厂要求操作人员接触药品浓度的限值(OEL)为100mg/m3,五年前的限值是10mg/m3 喷雾干燥以其干燥的粉料颗粒流动性好,颗粒表面特性优异并具有合理的粒度分布而出名。然而使用传统技术干燥具有腐蚀性和磨损性材料时,必须在喷雾过程中使用高机械剪切力,这会导致维护成本上升。专门设计的脉冲燃烧喷雾干燥器克服了这个不足。采用这种干燥器得到的干粉性能与采用传统的系统相当,但受腐蚀和磨损的影响比以前小得多。这是由于脉冲干燥器采自动化的气体动力,而不是采用机械剪切力。这样,采用这种脉冲燃烧干燥器,生产商在干燥磨蚀材料时,不但能降低维护成本,而且,制得的粉料比表面积大,活性大且颗粒分布范围更窄。脉冲燃烧喷雾干燥系统并非是新技术,但对于现有的许多干燥系统来说,这项技术的最匀加热和均匀干燥。 5、便于控制,工艺先进。与常规方法比较设备即开即用;没有热惯性,操作灵活方便;微波功率可调,传输速度可调。在微波加热干燥、杀菌中,无废水、无废气等产生,是一种安全无害的高新技术。提高产品质量,带来经济效益。并且设备的工作环境温度低,噪音小,极大地改善了劳动条件,又节省占地面积 6、低温杀菌保持营养成分和传统风味。微波杀菌是通过待殊热和非热效应杀菌,与常规热力杀菌比较,能在比较低的温度和较短的时间获得所需的消毒杀菌效果。实践表明,一般杀菌温度在 75~80℃就能达到效果,此外,微波处理食品能保留更多的营养成分和色、香、味、形等风味,且有膨化效果。
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