1 前言

   
    我国加入世贸组织(WTO)，是机遇也是挑战。以制药行业来说产量大、价格低是优势，但出口药品除质量指标以外，还要由进口国或国际公认的机构对该药品的生产过程（包括接触药品的设备）进行检查，符合有关规定和要求方可出口。我国现行实施的规范是国家药品监督局1998年修订的《药品生产质量管理规范》及药品生产管理规范附录。上述规范及附录已由国家经贸委医药行业信息中心于1999年10月汇集于《药品GMP认证》一书中，该书同时收入了《美国现行药品生产质量管理替代规范》(CGMP)199

    Pivoan在累积了1500多次遍布各种应用领域的安装经验之后，根据目前PET市场要求在能源的使用上提供创新性解决方案的趋势，已经开发出了独特的PET加工理念。

    这个智能化专利能源管理工具包（简称EMK）PET干燥系统可以根据生产线的实际吞吐量自动调节干燥过程，控制诸如干燥气流、加热空气所需的能量、物料在料斗中的停留时间、需要的冷却水量等一系列干燥参数，确保不产生废能，干燥机使用的能量只是按需而取。

    如果生产线只开到最大产能的60%，在保证工艺据测定，升华干燥的真空度临界点即三相点为：压力为4．7mmHg，温度为0℃。
　　微波真空冷冻干燥设备在我国面市已有10多年的时间，但多为小型设备。由于生产该种设备的技术难度很大，所以，该种设备一直未得到很好的推广。
　　在生产微波真空冷冻干燥设备的过程中，最突出的技术难题是低气压气体的放电问题：处于真空状态下的气体，在稀释到一定程度时，在外界加入能量的情况下，会产生高频放电现象。低气压气体出现高频放电现象，产生的危害是微波能输送不到物料内、微波反射严重、毁坏微波炉的密封窗，继而破坏微波炉内的真空状态。