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一、真空冷冻干燥的定义与优点: 制品经完全冻结,并在一定的真空条件下使冰晶升华,从而达到低温脱水的目的,此过程即称为冷冻干燥(Freeze-drying),简称冻干。 冻干的固体物质由于微小的冰晶体的升华而呈现多孔结构,并保持原先冻结时的体积,加水后极易溶解而复原,制品在升华过程中温度保持在较低温度状态下(一般低于-250C),因而对于那些不耐热的物质,诸如酶、激素、核酸、血液和免疫制品等的干燥尤为适宜。干燥的结果能排出95~99%以上的水份,有利于制品的长期保存。制品干燥过程是在真空条件下进行的,故不易氧化。针对部分生化药物的化
一、沸腾制粒. 许多制粒设备都兼有干燥的功能,所以制粒设备也多以干燥设备厂制造。 为用户选型的方便,在此书中对制粒设备也有一些简单介绍。流化床技术在制药界广泛运用于粉粒干燥、造粒、冷却。无论是基础理论,还是工程运用,均已为人们熟知。已将流化床技术作为粉粒包衣、制丸,并开发了气动旋转流化床,喷动连续作业流化床等先进技术。目前国内已开发底喷流化床制粒包衣及侧喷离心流化床制丸包衣,至今已在多家制药厂得到运用。在中、西药片剂生产中,混合与制粒是压片前的重要工序,颗粒的质量是决定药片质量的关键。
 
1、 无特色产品
虽然我国有众多的干燥设备厂,但这些厂主要集中在几个地域里。为什么会造成这种局面,重要的原因之一就是干燥设备便于仿制,几十家甚至近百家生产同一个机型。造成你能做我也能做,你不能做我也不能做。各家的说明书、宣传资料如出一辙,内容惊人地相似,专利产品更是凤毛麟角,造成各厂家无特色产品。众多干燥设备厂生产同一个机型,结果是价格的比拼,成交时不是以设备的技术含量为后盾,而是以价格低廉取胜。众所周知,干燥设备是以单件设计和单件生产。每一台设备都有一定的智力投入,脑力劳动伴随干燥设 1、隧道式灭菌干燥机的灭菌原理 在抗生素瓶类小容量注射剂药品生产线中,抗生素玻璃瓶是与药粉或药液直接接触的包材,相应无菌生产工艺要求其瓶子需经干燥和去热原灭菌,隧道式灭菌干燥机通常采用干热灭菌方式,干热常有热空气平行流与远红外加热二种。整体隧道式结构,分为预热段、高温灭菌段、冷却段三个部分,灭菌后抗生素玻璃瓶的微粒达到100级洁净度要求、细菌内毒素大降3个对数单位以及微生物不得检出。 2、隧道式灭菌干燥机的种类 隧道式灭菌干燥机也称隧烘箱,主要对抗生素瓶进行灭菌、干燥和去热原,一般隧道式加热灭菌形式有二种,一是热风
不少药厂用户希望在湿法混合制粒机上制成的颗粒,用于后道工序离心造粒的时作母丸,由于湿法制粒后经干燥的颗粒呈不规则的圆状,因此建议增加一道滚圆工艺,该工艺可以在糖衣机上进行,滚圆时,可适当喷入一些水分,经过此工序后母丸圆度大大提高,做离心造粒或包衣处理就理想多了。
湿法混合制粒机是将混合与制粒两种工序放在一台机器上完成的一种先进的混合制粒设备,由于各个厂家的药物品种不同,因而导致制粒工艺差异,各个厂家在使用这种设备以后,经过一段时间的摸索,一定会找出一种适合本企业的制粒工艺。
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