实验室专用小型电加热双锥回转真空干燥机专业制造商    
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常州市广博干燥设备有限公司(http://www.yfdry.cn)专业生产实验室专用小型电加热双锥回转真空干燥机,喷雾干燥机,热风循环烘箱等干燥设备。产品广泛应用于化工、制药、食品、冶金、建材、农副等行业,深受用户好评。 ·English ·网站地图
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双锥回转真空干燥机
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 地址:常州市武进区焦溪镇
 电话:0519-88906663
 传真:0519-88906669
 联系人:吴先生
 手机:13861012385

制药机械的GMP要求

   一、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求,安全、稳定、可靠,易于清洗、消毒或灭
     菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染。
  二、设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀,不与药品发 
生化学变化或吸附药品的材质。
  三、与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面,尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。
    表面应平整、光滑、无死角,易清洗与消毒。所用润滑剂、冷却剂不得对药品和工作零件
    表面造成污染。
  四、设备应不对装置之外环境构成污染,鉴于每类设备所产生污染的情况不同,应采取防尘、防
    漏、隔热、防噪声等措施。
  五、在易燃易爆环境中的设备,应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置。
  六、对注射药物剂的灌装设备除应处于相应的洁净室内运行外,要按GMP要求,采用100级层流洁
     净空气保护下完成各个工序。
  七、药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。材料应无毒,耐腐蚀。内表
    面应经电化抛光,易清洗。管道应标明管内物料流向。其制备、贮存和分配设备结构上应防
    止微生物的滋生和污染。管路的连接应采用快卸式连接,终端设过滤器。
  八、 当驱动磨擦而产生的微量异物及润滑无法避免时,应对其机件部位实施封闭并与工作室隔
    离。所用的润滑剂不得对药品、包装容器等造成污染。对于必须进入工作室的机件也应采取隔离
    保护措施。
  九、设备清洗除采用一般方法外,最好配备就地清洗(CIP),就地灭菌(SIP)的洁净、灭菌系
    统。
  十、设备设计应标准化、通用化、系列化和机电一体化及实现生产过程的密闭、自动检测,是全
    面实施设备GMP要求的保证。
  十一、 涉及压力容器,除符合本通则外,还应符合GB150-1998"钢制压力容器"有关规定。

· 行业聚焦:

    "纳米"是英文namometer的译名,“纳米”是一个长度单位,一纳米是一米的十亿分之一,我们所指的纳米材料,尺度范围在0.1--100纳米之间。纳米科学技术的出现,标志着人类改造自然的能力已经延伸到原子水平,这是人类认识和改造自然界的重大飞跃.
                 
    纳米粉体是纳米材料的一个重要分支,尺寸通常在1--

  近年来,各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说,这些认证的重点都集中在精、干、包岗位,所以干燥机的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前,我国原料药干燥机类型比较多,其各自特点和适用条件不同。
  ▲真空干燥箱用于中小试生产
  真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热水或低压蒸汽作为加热介质,将铺有待干燥药品的料盘放在加热板上,关闭箱,箱内用真空泵抽真空。加热板在加热介质的循环流动中将药品加热常州广博干燥设备有限公司专业生产喷雾干燥机,热风循环烘箱,双锥回转真空干燥机等干燥设备产品。广博干燥在多年的开发、研究中不断对干燥设备进行创新和改造,设计制造了一系列工艺先进且节能环保的热风循环烘箱,双锥回转真空干燥机和喷雾干燥机产品,根据市场的需要研发了数十种干燥、制粒、混合、除尘系列,产品广泛应用于化工、制药、食品、冶金、建材、农副等行业,历来深受用户好评。
  常州广博干燥设备有限公司位于中国常州干燥工业的发源地——常州市焦溪镇,东邻上海,西邻南京,毗邻沪宁高速及京沪、沪宁铁路、交通十分的便利。广博干燥多年来在消化   干燥的是许多工业生产和农副产品加工过程中必不可少的加工工序。随着人们生活质量的提高,对环境的保护的意识越来越强以及不可再生能源(如天然气、煤、石油)的储量的日益枯竭。原有的燃油、燃煤等高耗能、高污染干燥设备的使用受到严格限制甚至被禁止使用。寻找一种可替代原有旧式的干燥设备,而且安全、环保、节能干燥设备,显得越来越有紧迫。
  热泵干燥设备在这种环境下应运而生。热泵干燥技术的历史自20世纪70年代以来,美操作费可节约50%左右。
  3、PGC型盘式干燥器,适用于不粘法的松散粉粒状(3um--6mm),物料的加热,冷却,干燥及回收溶剂的操作,选一种多层固定圆盘,转耙搅拌辛辛苦苦密闭连续接能干燥器,肯有效率高,能耗省,环保好(9.3--9.6kg蒸汽/kgH2O),动力消耗低,干燥时间可控(15--60分),产品质量均匀,操作方便,生产安全等特点。
  4、专门为中药材量身定做的连续灭菌干燥器投入使用。以上设备,我厂业已投入生产,并备有干燥试验机,便于来料干燥试验和设计选型,我厂专门承接设计制造及配套设计,进行技术指导,技术咨询,技术开发,技术服务,开车安装调试,实行“一条龙”服务。

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