实验室专用小型电加热双锥回转真空干燥机专业制造商    
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常州市广博干燥设备有限公司(http://www.yfdry.cn)专业生产实验室专用小型电加热双锥回转真空干燥机,喷雾干燥机,热风循环烘箱等干燥设备。产品广泛应用于化工、制药、食品、冶金、建材、农副等行业,深受用户好评。 ·English ·网站地图
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双锥回转真空干燥机
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 联系人:吴先生
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制药机械的GMP要求

   一、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求,安全、稳定、可靠,易于清洗、消毒或灭
     菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染。
  二、设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀,不与药品发 
生化学变化或吸附药品的材质。
  三、与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面,尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。
    表面应平整、光滑、无死角,易清洗与消毒。所用润滑剂、冷却剂不得对药品和工作零件
    表面造成污染。
  四、设备应不对装置之外环境构成污染,鉴于每类设备所产生污染的情况不同,应采取防尘、防
    漏、隔热、防噪声等措施。
  五、在易燃易爆环境中的设备,应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置。
  六、对注射药物剂的灌装设备除应处于相应的洁净室内运行外,要按GMP要求,采用100级层流洁
     净空气保护下完成各个工序。
  七、药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。材料应无毒,耐腐蚀。内表
    面应经电化抛光,易清洗。管道应标明管内物料流向。其制备、贮存和分配设备结构上应防
    止微生物的滋生和污染。管路的连接应采用快卸式连接,终端设过滤器。
  八、 当驱动磨擦而产生的微量异物及润滑无法避免时,应对其机件部位实施封闭并与工作室隔
    离。所用的润滑剂不得对药品、包装容器等造成污染。对于必须进入工作室的机件也应采取隔离
    保护措施。
  九、设备清洗除采用一般方法外,最好配备就地清洗(CIP),就地灭菌(SIP)的洁净、灭菌系
    统。
  十、设备设计应标准化、通用化、系列化和机电一体化及实现生产过程的密闭、自动检测,是全
    面实施设备GMP要求的保证。
  十一、 涉及压力容器,除符合本通则外,还应符合GB150-1998"钢制压力容器"有关规定。

· 行业聚焦:

冷冻干燥方法就是将含有大量水分的物质,预先进行降温冻结成固体,然后在真空条件下使水蒸汽直接从固体中升华出来,并用冷凝方法捕凝升华的水汽,致使物质脱水干燥。冷冻干燥具有避免药物受热分解、产品质地疏松、加水后迅速溶解、含水量低(1%~3%)、稳定性好、有利贮存、受污染机会少、产品质量高等特点。因此,冷冻干燥在生物工程、医疗工业、食品工业科研等得到了广泛的应用。如厦门特宝生物工程公司的特尔立、福建天神微生物工程有限公司的胞必佳、厦门建发制药公司生产的注射用前列腺素E1和注射用阿昔洛韦等,都属于冷冻干燥制成的药品。
  1 冻干机的性能选择
  1.1 冻干机的容量、规格,包括搁板面积、冷锥形混合机工作原理
  DSH系列混合机筒内两只非对称螺旋自转将物料向上提升,转臂慢速公转运动;使螺旋外的物料,不同程度进入螺柱,从而达到全圆周方位物料的不断更新扩散,被提到上部的两股物料再向中心凹穴汇合,形成一股向下的物料流,补充了底部的空缺,从而形成对流循环的三重混合效果。
  锥形混合机适用范围
  DSH锥形混合机广泛用于化工、农药、染料、食品、饲料、建材、稀土等粉体与粉体(固—液)的混合。该机对混合物料适应性广,对热敏性物料不会产生过热,对颗粒物料不会压馈和磨碎,对比重悬殊和粒度不同的物料混合不会产生分屑离析现象。
  锥形混自20世纪70年代以来,美、日、法、德等国就开展了热泵干燥技术的研究,国际能源中心(IEA)集中了大量的有关热泵干燥技术的研究成果。我国也在80年代引进了该项技术,最早而且应用范围最广的是用于木材的干燥,由于热泵干燥温度低接近自然干燥,近几年逐渐将其应用到食品及农副产品的干燥作业之中,取得了较好的经济效益,产品的附加值大大提高。特别是我国政府的节约能源和环境保护政策的实施,极大的促进了热泵干燥技术的发展。采用热泵干燥设备处理的物料也由早期的木材干燥扩展到食品加工、茶叶烘干、烟叶烘干、蔬菜脱水、鱼类干燥、陶瓷烘焙、药物及生物制品的灭菌与干燥、污泥处理、化工原料及肥料干燥等诸多领域。

 1 对辊式造粒机的设计原理
     对辊式造粒机的设计,采用无干燥工艺流程,常温生产,产品一次成型,其质量符合GB15063-2001技术标准。它是由一对旋转方向相反的轧辊组成。每个轧辊表面刻有一定数日的模孔,粉状物料进入料斗,随着轧辊的不断旋转,物料进入两个轧辊所夹的弧形三角内,逐渐被压缩,当达到对辊几何中心线时,模孔的肥料受到最大压强,被压成颗粒。当辊轮继续旋转通过中心线时,颗粒与模孔之间产生了滑动,在重力作用下,粒肥从模孔中脱落下来。这种挤压过程,纯属容积压缩作用,而作用力的大小,主要与对辊半径,模孔大小及肥料填充度有关。的基本工艺如下:空气经过滤和加热,进入干燥器顶部空气分配器,热空气呈螺旋状均匀地进入干燥室。料液经塔体顶部的高速离心雾化器,(旋转)喷雾成极细微的雾状液珠,与热空气并流接触在极短的时间内可干燥为成品。成品连续地由干燥塔底部和旋风分离器中输出,废气由风机排空。
  喷雾干燥 喷雾干燥是干燥工业中最广泛应用的一种干燥工艺。最适用于从溶液、乳液、悬浮液和可塑性糊状液体原料中生成粉状、颗粒状或块状固体产品。因此,当成品的颗粒大小分布、残留水份含量、堆积密度和颗粒形状必须符合精确的标准时。喷雾干燥是一道十分理想的工艺.目前无锡市大峰喷雾干燥设备有限公司对食品行业中的喷雾干燥的应用有独特的处理方法.

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