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GMP是英文“Good Manufacture Practice“一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到:
纯度的要求。药品的纯度,是药品质量好坏的重要标志,必须符合国家法定标准对于干燥行业的采购者来说,如何评价干燥设备是一个综合性的问题,应该如何入手?一般认为,可主要从其技术性和经济性两方面进行评价。 评价干燥设备的经济性主要依据设备使用所产生的经济效益和综合成本。 第一,一套干燥设备的使用寿命常常是几年或更长的时间,设备的价格仅是固定费用,而影响设备在使用周期内经济效益的主要因素是可变费用。干燥设备在运行周期内,其利润为使用期内的收入减去设备的固定费用和变动费用。固定费用是指设备的折旧和贷款利息等,变动费用是指原料费用、操作费用和维修费用等。由于折旧和利息是不变的,所以真正影响设备收益的是变动费用,而不同干燥设热风干燥设备适用于塑料凹版及柔性版印刷油墨、溶剂型光油的干燥,还可加速水性油墨、光油的干燥。使用热风干燥设备干燥技术所需要的装置: 1.热风装置 通过风机将热源周围的空气加热,吹到油墨表面,调节热风方向与纸张运行的角度可改善热风干燥的效率。热风相对于纸张的速度越高,越有利于降低纸张表面的蒸汽压,提高溶剂挥发速度;调节风向使风向对纸张运行速度形成相加效果,更有利于干燥。热风管风速不能低于要求的速度,否则,风管表面散热不佳会烧坏灯管。风速也不宜过高,因为风粉的颜色呈淡黄色较淡。 五 袋滤器过滤面积的计算及材料的选择 袋滤器滤袋过滤面积按下式计算 F=Q/W 式中:F-袋滤器过滤面积,m2 Q-通过气体流量,m3/h W-滤布上单位负荷,m3/m2·h,在喷雾干燥设备中取w=100-200m3/m2·h 如蒸发量为500kg/h的塔其袋滤器过滤面积为203m2。设计滤袋时必须考虑适当的阻力,在任何情况下应不超过100mmH20,排风携带的茶粉颗粒小难以捕集且易吸潮,极易吸附于滤袋表面,滤袋的材料多采用光面纤维或单侧带毛的纤维,在实际应用中不跑粉效果好,这类材料目数不低于200。
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