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GMP是英文“Good Manufacture Practice“一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到:
纯度的要求。药品的纯度,是药品质量好坏的重要标志,必须符合国家法定标准实木地板通常采用硬阔叶树村,中、高档实本地板主要采用优质进口材。比较合理的生产方式是先将原木在产地加工成地板坯半成品,并进行板端蜡封,以防止端裂,然后销往地板加工厂进行人工干燥后,再加工为成品地板。 人工干燥是确保实木地板质量的重要环节。干燥的目的主要是使木地板形体稳定,使其在以后的使用过程中不再发生收缩、湿胀和变形,同时也提高实木地板的加工性能、使用性能和耐久性能。干燥质量的关键是终含水率必须达到略低于使用环境的平衡含水率。在我国南方约为10%~12%,北方约为8%~10%,西北地区约为6%~8%,而且必须干透,并确保不翘、不裂和干燥应力基本解除。 干燥质量和干燥成本在一 对沸腾干燥设备中粉体沸腾的所引起安全隐患,有文献对粉体易产生此二类隐患的预防作了一定阐述,作为沸腾干燥设备可作如下的借鉴。 a.沸腾干燥设备防静电的措施 对沸腾干燥设备中粉体沸腾防止静电可借鉴的措施如下: 1)捕集袋采用防静电纤维材料制成,及时消除进入袋中的粉体上的静电,避免粉体聚集成块脱落时产生的剥离起电。 2)采用导体材料作送风管道及各连接部件的连接件,并将整个系统仔细接电,使粉 中国干燥业起步晚,基础薄弱,但发展比较快。工农业和科学技术迅猛发展带动了干燥设备的发展和在市场上的较好表现,干燥设备厂如雨后春笋般发展起来。一些企业起点高,坚持科技发展,为干燥业的发展起到推动作用。但也有投资少、技术含量低的‘杂牌军‘,以大量低质、低价的设备挤占市场,不仅影响了干燥设备的整体形象,更引起了国内干燥设备价格的‘内讧‘,出现了好产品卖不出好价位,好产品竞争不过孬产品的现象。科技含量低的产品挤不进大市场,而‘经营微利化‘更让很多优势企业在市场中毫无优势可言,从而使中国干燥业的整体竞争能力难以得到发挥。 &n时,浓缩液体积为70毫升;喷雾空气压力为0.4兆帕可保证浓缩液雾化效果,避免物料黏堵设备;喷雾速度为15毫升/分钟时可有效利用能量并防止物料粘壁;因绿原酸与黄酮在80℃以下较稳定,而进风温度低,细粉凝聚后难以干燥,容易发生塌床,且干燥时间长,物料和能量损失较多,故进风温度以80℃为宜;在制粒过程中,进风量在1.5立方米/分钟时,有助于保证稳定的流化状态。上述工艺条件下的干燥物得率为29.9%,有效成分保留率达到89.6%。但是,研究人员指出,由于实验室用量偏小,在操作稳定性、加热空气质量、除湿、除味以及分离有害物质方面,还有待于进一步的研究。(来源:中国制药设备网 佳工机电网 马艳红)
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