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近年来,各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说,这些认证的重点都集中在精、干、包岗位,所以干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前,我国原料药干燥器类型比较多,其各自特点和适用条件不同。
▲真空干燥箱 用于中小试生产
真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热进行传热传质的重要场所。 喷雾干燥机的技术要求 (a)食品在干燥过程中,凡与喷雾干燥机相接触的部位,必须便于清洗灭菌。 (b)应采取措施防止焦粉,防止热空气产生逆流,满足工艺要求。 (c)要保证热风洁净。避免外界及喷雾干燥机内部的异物混入产品。 (d)对于溶解度、速溶性要求高的产品,应能够连续迅速排出干燥室。 (e)热风温度可调,以保证产品质量。 (f)为提高喷雾干燥机干燥室的热效率。喷雾干燥的料液和热空气均匀接触。加热机、干燥室、热风管需隔热保温。 (g)对滋性物料,应采取措施尽量减少粘壁现象。
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