1 前言

   
    我国加入世贸组织(WTO)，是机遇也是挑战。以制药行业来说产量大、价格低是优势，但出口药品除质量指标以外，还要由进口国或国际公认的机构对该药品的生产过程（包括接触药品的设备）进行检查，符合有关规定和要求方可出口。我国现行实施的规范是国家药品监督局1998年修订的《药品生产质量管理规范》及药品生产管理规范附录。上述规范及附录已由国家经贸委医药行业信息中心于1999年10月汇集于《药品GMP认证》一书中，该书同时收入了《美国现行药品生产质量管理替代规范》(CGMP)199一、 真空耙式干燥机
　　真空耙式干燥机是一种传导传热干燥器。物料不直接与加热介质接触，适用于干燥少量的、不耐高温和易于氧化的泥状、膏状物料，含水率为15%~90%。干燥器内水平耙式搅拌器的叶片是由铸铁或钢制成，安装在方形轴上，一半叶片方向向左，另一半向右。轴的转速为7~8r/min，它是由带减速箱的电机带动。同时采用自动转向装置，使轴的转动方向、在每隔5~8min改变一次搅拌器的转动方向。
　　操作时，先开动搅拌器，加入被干燥的物料，并将加料口关闭。同时通入蒸汽加热，加热蒸汽的压力一般为0.2~0.4Mpa （表压）。用真空泵抽出水蒸汽和不凝气体双锥回转真空干燥机广泛用于医药、食品、轻工、化工等行业作低温干燥之用，具有干燥物品速度快、污染小、不对被干燥物品的内在质量造成破坏的优点。真空干燥是将干燥物料处于真空条件下进行加热干燥。它是利用真空泵进行抽气抽湿，使工作室内形成真空状态，降低水的沸点，加快干燥的速度。
　　
　　双锥回转真空干燥机能在较低温度下得到较高的干燥速率，热量利用充分，适用于对热敏性物料和含有容剂及需回收溶剂物料的干燥。在干燥前可进行消毒处理，干燥过程中任何不纯物无混入，本干燥器属于静态真空干燥器，故干燥物料的形体不会损坏。
　　
　　双锥回转真空干燥机 科学的设计理念，环保的新功效，最大的创新温控制温度由数显仪显示，便于连续生产及实现自动化。双锥回转真空干燥机体积小，安装维修方便。
　　（9）产品质量好，由于干燥过程中，耙齿不断正反转动，干燥物料的同时使物料达到混合均匀的效果，避免了物料的过热，水分或溶剂也容易逸出，可得到低温度的产品。内部可加入二根或四根敲击棒，以利于物料的快速干燥与粉碎，由于产品粒度细，不需粉碎即可包装。具有消毒、杀菌的功效，产品安全卫生，保质期长。热效率高，比一般烘箱提高2倍以上
　　（10）易于操作，操作方便，定员少，劳动强度低。特殊出料口设计，使出料口更加密封和不容易积料，并且出料方便。干燥过程中没有物料外逸，从而改善了环境卫生。经济效益显著。