实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标，GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步，只有继续开展产品认证，才能完成对企业的产品质量的最终评定。

    体系认证尚存局限

    我国目前对药品生产企业和车间（剂型）的GMP强制性认证，主要是对其质量保证体系的确认，属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业（车间）概貌和对企业（车间）实施GMP的总体评价，并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基

    2、燃料层燃烧的调节

    燃料层燃烧的发热量取决于燃料层厚度、送风量和炉排速度三个因素。为了使燃烧工况正常，决定燃烧的三因素必须合理配合。

    2.1、燃料层厚度的调节

    燃料层的厚度是借助于煤闸门(见图1)来调节的。根据煤种、煤质和颗粒度的不同，燃料层厚度一般应控制在100-150mm左右；对于粘结性烟煤，其煤层厚度一般为60-120mm，不粘结性煤为80-140mm，无烟煤为100-160mm；对 　　近年来，各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求，因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说，这些认证的重点都集中在精、干、包岗位，所以干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定，尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。
　　▲真空干燥箱  用于中小试生产
　　真空干燥箱为较古老的干燥装置，箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热水或低压蒸汽作为加热介质，将铺有待干燥药品的料盘放在加热板上，关闭箱门，箱内用真空泵抽真空。加热板在加热介质的循环流动中将药品加热到指定温度，水分即开始蒸发并随抽真空逐随着中国经济的迅速发展，干燥设备生产企业如雨后春笋般蓬勃发展，干燥设备在中国市场也逐步占据了一定的地位。据统计，目前国内干燥设备生产企业达500余家，年市场需求量超过30亿元。但多数干燥设备生产企业技术水平不高，有的甚至没有技术可言。一批投资少、技术含量低的“杂牌军”以大量低质、低价的设备挤占市场，不仅影响了干燥设备的整体形象，更引起了国内干燥设备价格的“内讧”，从而使中国干燥业的整体竞争能力难以得到发挥。
　　与干燥设备行业的现状形成反差的是，目前，我国有几十所高校、科GGHT塔式烘干机主要适用于稻、麦、玉米、油菜籽、大豆等粮食油料的烘干。在粮食储备库、粮油加工厂、饲料厂以及粮油经营大户等单位中，已逐渐被人们所认识。该机集各类烘干设备的优点于一体，结构合理，热交换充分，烘干成本极低，自动化程度高，可根据降水幅度的要求进行自身多次循环烘干。
　　使用塔式烘干机，成本低烘干效果显著。经过计算可知每千克稻谷的烘干成本约为1分6厘5。如果粮库使用烘干机1至2个月，收购稻谷6千吨，则可减少成本费用约18.3万元，大约1年时间就可收回投资。