GMP是英文"Good Manufacture Practice"一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到:
3干燥过程机理
粮食干燥的工作过程中,也就是水分(湿)同时转移的过程,主要由预热混、等速干燥,降速干燥三个阶段组成。在等速干燥中,使谷粒中的水分以气态或液态的形式沿毛细管转移到粮食的表面,再由谷粒的表面蒸发到干燥介质中去,干燥过程中内部水分和外部水分的蒸发同时发生,但其蒸发的速度不相等,在干燥介质、相对温度、速度一定的条件下,粮食内部水分转移速度大于外部蒸发速度时,干燥曲线表现为等速干燥阶段,蒸发速度的快慢对于干燥过程起着控制作用,为提高干燥速度,应提高介质温度、速度、粮食的循环量等。< 热风干燥设备适用于塑料凹版及柔性版印刷油墨、溶剂型光油的干燥,热风干燥设备还可加速水性油墨、光油的干燥。使用热风干燥设备热风干燥技术所需要的装置:
1.热风干燥设备热风装置
通过风机将热源周围的空气加热,吹到油墨表面,调节热风方向与纸张运行的角度可改善热风干燥的效率。热风相对于纸张的速度越高,越有利于降低纸张表面的蒸汽压,提高溶剂挥发速度;调节风向使风向对纸张运行速度形成相加效果,更有利于干燥。热风管风速不能低于要求的速度,否则,风管表面散热由冷却排管对硅油进行降温,由媒体泵输送至干燥箱搁板中心的媒体导管,对制品进行冷却及冻结。
电器仪表控制系统为机电一体化设计,由一个专用工控电机控制,所有的搁板温度、媒体温度、制品温度均可在集中的显示上显示出来,具体的调节控制请参考系统说明书。
三、冻干的基本原理与实践
对冻干制品的质量要求是:生物活性不变、外观色泽均匀、形态饱满、结构牢固、溶解速度快,残余水分低。要获得高质量的制品,对冻干的理论和工艺应有一个比较全面的了解。冻干工艺包括预冻、升华和再干冻三个分阶段。合理面有效地缩短冻干的周期在工业生产上具有明显的经济价值。