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近年来,各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说,这些认证的重点都集中在精、干、包岗位,所以干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前,我国原料药干燥器类型比较多,其各自特点和适用条件不同。
▲真空干燥箱 用于中小试生产
真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热干燥机一种利用热能降低物料水分的机械干燥机,用于对物体进行干燥操作。干燥机通过加热使物料中的湿分(一般指水分或其他可挥发性液体成分)汽化逸出,以获得规定湿含量的固体物料。干燥的目的是为了物料使用或进一步加工的需要。 干燥机的选型应该根据以下几点 ①物料原始形状 颗粒、粉末、微粒、淤泥、晶体、液体、膏状、悬浮液、溶液、连续的薄片、厚板、不规则物料(小或大)、黏稠或块状等。 ②平均产量连续操作投料量或成品、间歇操作投料量或成品及其调节范围等。 ③成品颗粒状况平均粒径、粒度分布、粒子密度、体积成粉状干燥产品,节省了干燥前预处理,干燥后粉碎、筛分等工序;由于干燥速度快,物料受热时间短,不易破坏干燥物料的组分,特别有利于对热敏性物料的干燥;干燥过程全封闭,无杂质混入,成品质量高,操作环境好。目前,闪蒸干燥机已根据不同的物料设计出了多种机型,并形成了系列产品,在化工、制药、轻工、食品、矿产等行业的应用范围越来越广泛。 比较典型干燥设备的干燥物料有: 无机物:硼砂、碳酸钙、氢氧化物、硫酸铜、氧化铁、碳酸钡、三氧化锑、各种重金属盐、合成冰晶石、碳酸锰、碳酸镁、亚硫酸钠、磷酸氢钙、氧化铝、氧化铁红、氢氧化铝、醋酸钠、白碳黑、膨润土等。 有机物:月桂酸隔、苯甲酸、安; 鱼虾饲料基本上是将多种原料成分混合而成的配合饲料,因此混合机的混合性能直接关系到饲料质量的好坏。国家机械行业标准中规定预混合饲料的混合均匀度应≥95%,配合浓缩饲料的混合均匀度应≥90%。目前国内混合机的型式有浆叶式、螺旋锥式、转鼓式、立式、犁刀式、螺带式等等,在海水网箱养殖中,需要添加小杂鱼浆等,在选混合机时功率要适当加大。因此农民渔民朋友们可根据自己所需的生产量、饲料品种及混合要求进行比较选择。在2002年混合机产品国家监督抽查中产品合格率为86.4%。
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