实验室专用小型电加热双锥回转真空干燥机专业制造商    
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常州市广博干燥设备有限公司(http://www.yfdry.cn)专业生产实验室专用小型电加热双锥回转真空干燥机,喷雾干燥机,热风循环烘箱等干燥设备。产品广泛应用于化工、制药、食品、冶金、建材、农副等行业,深受用户好评。 ·English ·网站地图
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双锥回转真空干燥机
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 地址:常州市武进区焦溪镇
 电话:0519-88906663
 传真:0519-88906669
 联系人:吴先生
 手机:13861012385

浅谈制药机械的GMP要求

一、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求,安全、稳定、可靠,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染。
  二、设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。
  三、与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面,尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角,易清洗与消毒。所用润滑剂、冷却剂不得对药品和工作零件表面造成污染。
  四、设备应不对装置之外环境构成污染,鉴于每类设备所产生污染的情况不同,应采取防尘、防 漏、隔热、防噪声等措施。
  五、在易燃易爆环境中的设备,应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置。
  六、对注射药物剂的灌装设备除应处于相应的洁净室内运行外,要按GMP要求,采用100级层流洁净空气保护下完成各个工序。
  七、药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。材料应无毒,耐腐蚀。内表面应经电化抛光,易清洗。管道应标明管内物料流向。其制备、贮存和分配设备结构上应防止微生物的滋生和污染。管路的连接应采用快卸式连接,终端设过滤器。
  八、 当驱动磨擦而产生的微量异物及润滑无法避免时,应对其机件部位实施封闭并与工作室隔离。所用的润滑剂不得对药品、包装容器等造成污染。对于必须进入工作室的机件也应采取隔离保护措施。
  九、设备清洗除采用一般方法外,最好配备就地清洗(CIP),就地灭菌(SIP)的洁净、灭菌系统。
  十、设备设计应标准化、通用化、系列化和机电一体化及实现生产过程的密闭、自动检测,是全面实施设备GMP要求的保证。
  十一、 涉及压力容器,除符合本通则外,还应符合GB150-1998"钢制压力容器"有关规定。

· 行业聚焦:

    食品超微粉碎技术的应用是食品加工业的一种新的尝试,美国、日本市售的果味凉茶、冻干水果粉、超低温速冻龟鳖粉等都是应用超微粉碎技术加工而成的。食品超微粉碎可作为食品原料添加到糕点、糖果、果冻、果酱、冰淇淋、酸奶等多种食品中,增加食品的营养,增进食品的色香味,改善食品的品质,增添食品的品种。鉴于超微粉食品的溶解性、吸附型、分散性好,容易消化吸收,可作为减肥食品、糖尿病人专用食品、中老年食品、保健食品、强化食品和特殊营养食品。超微粉碎技术在食品领域的应用相当广泛。
     1、 技术原理简介<什么叫带式干燥机呢?带式干燥机又名连续式干燥设备,带式干燥机是中药饮片,食品,农副产品,水产品,饲料及化工原料等片状、条状、块状和颗粒物料脱水作业的理想设备.它是利用热空气介质进行工作的方试,使湿物料中所含的水分随热能扩散,气化和蒸发排除,以达到实现干燥效果.
  带式干燥机在干燥设备市场是比较占着有利的优势的,这全是因为带式干燥机工作特点与应用范围非常广,从而得到了不少干燥厂家的支持与顾用.因此在市场上得到了很好的认证,以及喷雾干燥机操作规程
  闭式系统:请选择闭式系统键,(关闭、排气阀、自动)打到自动,(手动、袋滤反吹、自动)打到自动
  1、开机前,请确认水、气、电已满足设备要求;请再次确认所有紧固件已收紧,检查门已关紧。
  2、开冷却循环水,开总控制电源(位于墙上),及控制电柜左上角开关,开启冷冻机。
  3、准备往系统注入氮气:检查三个阀门,V-3(关)、V-2(关)、V-4(开)。
  4、将氮气分压关闭,开总阀,然后将分压调至0.4MPa。
  5、系统内导入氮气:V-101(开),V-102(开),V-103(开得较小),V-干燥剂广泛应用于不同的领域,如医药、保健品、诊断试剂行业的应用。药用干燥剂要求安全环保、无毒无害,以及超强的吸湿性能和100%可降解的特点。药用干燥剂应获得国家药品监督管理局颁发的《药包材注册证》。
  药用干燥剂基本知识:
  干燥剂是一种从大气中吸收潮气的除水剂,它的干燥原理就是通过物理方式将水分子吸附在自身的结构中或通过化学方式吸收水分子并改变其化学结构,变成另外一种物质。
  干燥剂的主要种类有哪些?
  目前干燥剂行业中主要有三种典型干燥剂产品:
  硅胶干燥剂---主要成分是二氧化硅,由天然矿物经过提纯加工而成粒状或珠状。作为干燥剂,它的微孔结构(平均产企业技术水平不高,有的甚至没有技术可言。一批投资少、技术含量低的“杂牌军”以大量低质、低价的设备挤占市场,不仅影响了干燥设备的整体形象,更引起了国内干燥设备价格的“内讧”,从而使中国干燥业的整体竞争能力难以得到发挥。
  与干燥设备行业的现状形成反差的是,目前,我国有几十所高校、科研单位从事干燥技术的开发研究,但大部分科研成果没有转化为现实生产力。因此,专家认为,日益激烈的竞争要求干燥设备行业必须主动与科研院所合作,通过技术进步、自主创新来提升产品的附加值。专家们还认为,干燥设备生产企业可根据自己的优势,瞄准一个或几个行业,深入研究物料特性,在小行业中树立权威,占领市场。

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