流化干燥技术的工业应用-常州市广博干燥设备有限公司

            1 前言

            造粒过程即将各类粉状、块状、溶液或熔融状原料制成具有一定形状和强度的固体颗粒[1-3]。通过改变物料群体的物理性质，达到

实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标，GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步，只有继续开展产品认证，才能完成对企业的产品质量的最终评定。

我国目前对药品生产企业和车间（剂型）的GMP强制性认证，主要是对其质量保证体系的确认，属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业（车间）概貌和对企业（车间）实施GMP的总体评价，并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基

先进的石化生产工艺过程要靠先进的石化装备来实现。因此，石化生产技术开发要与装备技术开发并重。本文对几种典型的石化专用和通用设备的技术现状及趋势进行了介绍。

我国化工装备经过20多年的努力，取得重大技术研制成果。其中的催化裂化、加氢精制、聚乙烯等主要生产装置所需的关键装备，已达到了国际先进水平。减少了我国对化工装备进口的依赖度，降低了建设投资和生产成本，对促进石化工业发展起到重要的作用,同国外相比，我国化工装备还有不少差距，主要是化工生产技术进步与设备技术开发脱节，重大设备的软件技术开发差距较大：设备技术开发跟不上工艺技术发展的速度，重工艺、轻设冷冻干燥方法就是将含有大量水分的物质,预先进行降温冻结成固体,然后在真空条件下使水蒸汽直接从固体中升华出来,并用冷凝方法捕凝升华的水汽,致使物质脱水干燥。冷冻干燥具有避免药物受热分解、产品质地疏松、加水后迅速溶解、含水量低(1%～3%)、稳定性好、有利贮存、受污染机会少、产品质量高等特点。因此,冷冻干燥在生物工程、医疗工业、食品工业科研等得到了广泛的应用。如厦门特宝生物工程公司的特尔立、福建天神微生物工程有限公司的胞必佳、厦门建发制药公司生产的注射用前列腺素E1和注射用阿昔洛韦等,都属于冷冻干燥制成的药品。
　　1 冻干机的性能选择
　　1.1 冻干机的容量、规格,包括搁板面积、冷万能粉碎机其具有：
　　（1）万能粉碎机产量高、噪音低、能耗低、维修简单、安装方便等；
　　（2）转子与定子之间间隙精确合适，粉碎效果最佳；
　　（3）万能粉碎机密封性能较好，内置迷宫式密封，机门有O形密封圈，以防粉尘外逸；
　　（4）由于转子高速旋转，带进大量空气，因而有自冷功能，能适用要求较低的热敏性物料粉碎；
　　（5）系统管道连接采用快拆式结构，能快速、方便地拆装、清洗；
　　（6）万能粉碎机可配有旋风分离器和除尘器，生产过程中无粉尘飞扬，粉尘捕集袋能有效截留气流中的微粉。同时，粉尘捕集袋截留的细粉能有效回收，降低了物料的损耗率