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实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标,GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步,只有继续开展产品认证,才能完成对企业的产品质量的最终评定。
体系认证尚存局限
我国目前对药品生产企业和车间(剂型)的GMP强制性认证,主要是对其质量保证体系的确认,属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业(车间)概貌和对企业(车间)实施GMP的总体评价,并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基报告简介报告名称:中国颗粒饲料微粉碎机产业发展趋势及投资前景研究 研究机构:北京中经纵横经济研究院 数据来源:国家统计机构、市场调查(监测)中心、行业协(学)会、进出口统计部门等 数据时间:2003-2009年 主要内容:本报告共分十章: 第一章 颗粒饲料微粉碎机产业概述 第二章 颗粒饲料微粉碎机产业发展环境分析 第三章 颗粒饲料微粉碎机产业技术发展分析 第四章 颗粒饲料微粉碎机产业国外发展分析 第五章 颗粒饲料微粉碎机产业国内市场运行分析 第六章 颗粒饲料微粉碎机产业投资现状分析 第日前,笔者从山东省科学院节能干燥工程技术研究中心了解到,经过一年多的努力,该中心研制的60万吨/年PTA重大国产化节能干燥设备,理论模型和工业样机均已完成,目前正在实施论证,不久将投入生产;该中心与山东新汶矿业集团合作研制的国内最大的石膏煅烧干燥设备,已投入生产运行。这些具有自主知识产权的科研成果,将打破长期以来国外垄断大型节能干燥设备制造的局面。 据该中心首席专家史勇春研究员介绍,中心的科研开发采取的是“研究中心—孵化示范企业—服务行业”的模式,他认为这是加快国产化装备开发应用的一条行之有效的途径。为加速科研成果的产业化,该中心孵化了科技示范企业———山东天力干燥设备有限公司作为科制药机械是制药工业发展的重要保障,制药机械在制药工业中将起主导作用。所以制药机械发展潜力巨大。作为制药机械制造业,如何抓住这难得的机遇,大展宏图?混合机是制药机械中的一种,混合机械是利用机械力和重力等,将两种或两种以上物料均匀混合起来的机械。混合机械广泛用于各类工业和日常生活中,混合机械将紧跟着市场的发展。 混合机适用范围: 混合机适用于轻工、电子.制药、食品、化工、等行业对粉末、颗粒状的精子有损毁风险。而新方法让保存精子更加方便易行,降低了相关风险。 这个研究小组是由日本旭川医科大学的上口勇次郎教授和美国夏威夷大学的柳町隆造教授领导的。研究人员在实验中将人类精子浸入37摄氏度的特殊溶液中10分钟,然后用液氮急速冻结并在真空条件下干燥,再把如此处理过的精子放入4摄氏度的保温箱中保存1个月。此后,研究人员取出干燥的精子放入水中使其复原,并观察精子的染色体状况,结果80%至90%的精子正常,与自然状态的精子并无差异。 在老鼠实验中,研究人员已经用这种冻结干燥后再恢复正常状态的精子使母鼠正常怀孕。这确认了这种保存法使精子保留了正常的遗传信息。
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