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真空干燥有许多优点:在低压下干燥时氧含量低,能防止被干燥物料氧化变质,可干燥易燃易爆的危险品;可在低温下使物料中的水分汽化,易于干燥热敏性物料;能回收被干燥物料中的贵重和有用的成分;能防止被干燥物料中有毒有害物质的排放,可成为环保类型的“绿色”干燥。因此,真空干燥设备的应用日益广泛。
真空干燥的主要缺点是需要一套能抽水蒸汽的真空系统,使得设备投资费用高,运转费用高;设备生产效率低,产量小。为克服这些缺点,不少科技工作者,做出了许多努力。同时,由于真空干燥有许多优点,有些产品不得不采用真空干燥设备、无菌、灌装前需除菌滤过的药液配制。 10 万级 1、最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统的稀配; 2、非最终灭菌的无菌药品的扎盖; 3、直接接触药品的包装材料最后一次精洗; 4、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序; 5、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序; 6、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。 30 万级 1、最终灭菌口服液体药品的暴露工序; 2、口服固体药品的暴露工序; 3、表皮外用药品的暴露工序; 4、直肠用药的暴露工序; 5、非无菌原料药的生产暴露环境。
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